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Utilizzo di uno specchio nella seconda fase del travaglio: effetti sulla durata e sull'esperienza del parto

19 agosto 2025 aggiornato da: Resmiye Ozdilek, Kocaeli University

Impatto dell'uso di uno specchio nella seconda fase del travaglio sulla durata e sull'esperienza del parto

Questo studio mira a indagare l'impatto dell'utilizzo di uno specchio del travaglio durante la seconda fase del travaglio sia sulla durata del travaglio che sull'esperienza complessiva della madre. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’utilizzo di uno specchio da travaglio nella seconda fase del travaglio influisce sulla durata del travaglio?
  • L'uso di uno specchio da travaglio nella seconda fase del travaglio influisce sul punteggio totale della scala dell'esperienza di nascita delle donne? Per valutare l'effetto dell'uso di uno specchio per il parto durante la seconda fase del travaglio sulla durata del travaglio e sulla soddisfazione delle madri per il travaglio, i ricercatori daranno a un gruppo uno specchio per il parto e l'altro gruppo riceverà normali cure ostetriche.
  • Nella seconda fase del travaglio, lo specchio del parto verrà posizionato in modo che la donna possa vedere l'avanzamento del bambino mentre lo spinge (posizione litotomica).
  • Entro 24 ore dal parto, le madri completeranno la Birth Experience Scale e un modulo di opinione sull'uso dello specchio.
  • Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il parto è una delle esperienze più significative nella vita di una donna. La seconda fase del travaglio, quando la cervice è completamente dilatata e il bambino si muove attraverso il canale del parto, è una fase cruciale. Durante questa fase vengono utilizzati varie tecniche e strumenti per assistere il parto, uno dei quali è lo specchio del travaglio. Questo strumento permette alla madre di osservare visivamente il perineo e monitorare l'andamento del travaglio, soprattutto nei parti in acqua. Sono disponibili sia opzioni portatili che montate sul letto, solitamente realizzate in acrilico, e possono avere angoli regolabili per una migliore visualizzazione.

L’uso di uno specchio del lavoro offre numerosi vantaggi. Consente il monitoraggio in tempo reale del processo di parto, consentendo alle ostetriche di intervenire tempestivamente. Ancora più importante, aiuta le madri a sentirsi più coinvolte nel parto, aumentando la loro fiducia e motivazione, soprattutto quando vedono la testa del bambino. Ciò può portare a una spinta più controllata e potenzialmente a ridurre la durata del travaglio.

In sintesi, lo specchio del travaglio può migliorare l’esperienza del parto consentendo alle madri di partecipare attivamente e fornendo supporto emotivo, che può ridurre la durata della seconda fase del travaglio. Tuttavia, il suo utilizzo non è diffuso in Turchia. Questo studio mira a indagare l'impatto dell'utilizzo di uno specchio del travaglio durante la seconda fase del travaglio sia sulla durata del travaglio che sull'esperienza complessiva della madre.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
122

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tra le 38 e le 42 settimane di gestazione,
  • ha avuto un feto sano,
  • non presentava rischi perinatali e ostetrici,
  • non ha avuto traumi prolungati,
  • poteva capire e parlare turco

Criteri di esclusione:

  • insorgenza di travaglio pretermine,
  • rottura prematura delle membrane,
  • analgesia epidurale,
  • liquido amniotico con meconio,
  • rischio fetale
  • consegna dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentare
Nella seconda fase del travaglio, lo specchio del parto verrà utilizzato per consentire alla madre di vedere il proprio perineo.
Altro: Specchio del lavoro
Lo specchio del travaglio utilizzato nella seconda fase del travaglio consente alla madre e all'ostetrica di osservare la discesa e la nascita del bambino durante il parto vaginale e fornisce una visualizzazione istantanea dei progressi per la madre e l'ostetrica, soprattutto nei parti in acqua o in acqua
Nessun intervento: Controllare
Durante il processo di nascita, riceverà cure ostetriche di routine e non verrà effettuato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale Experience (CEQ).
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo il parto
Il questionario sull'esperienza del parto (CEQ) è una scala validata che misura le esperienze di nascita delle donne. Ha 22 articoli in 4 sottoscale. Il punteggio totale è la somma di tutti gli articoli convertiti in una scala 1-4, producendo un intervallo di 22-88. I punteggi più alti indicano un'esperienza di parto più positiva.
Entro 24 ore dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della seconda fase del lavoro
Lasso di tempo: Durante la seconda fase del lavoro, all'interno del processo di nascita
La durata della seconda fase del lavoro è stata confrontata tra i gruppi sperimentali e di controllo per valutare l'impatto dell'uso dello specchio del lavoro.
Durante la seconda fase del lavoro, all'interno del processo di nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Suzi-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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