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Previsione della stabilità primaria dell'impianto dentale prima dell'intervento utilizzando la CBCT del sito implantare pianificato. (CBCT)

8 febbraio 2026 aggiornato da: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

L’accuratezza prognostica della densità ossea e della larghezza della cresta alveolare stimata mediante CBCT nella previsione della stabilità primaria dell’impianto: studio clinico.

Questo studio mirava a valutare se le caratteristiche preoperatorie del sito implantare, come la densità ossea e la larghezza della cresta alveolare, valutate utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), sono significativamente associate alla stabilità primaria, valutata mediante analisi della frequenza di risonanza (RFA) e finale valore del torque di inserimento (ITV) e quindi valutare se è possibile prevedere la stabilità primaria prima dell'intervento utilizzando questa forma di esame radiologico del sito implantare pianificato. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a CBCT preoperatoria. Sono state valutate la densità ossea e la larghezza della cresta alveolare. I valori del quoziente di stabilità dell'impianto primario (ISQ) sono stati valutati mediante un analizzatore RF Osstell ISQ a base magnetica wireless.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La qualità e la quantità di osso disponibile per l’inserimento degli impianti dentali sono fattori chiave per il successo di questi impianti. Gli impianti inseriti nell'osso in quantità insufficiente o di scarsa qualità presentano un rischio maggiore di fallimento. Di conseguenza, la valutazione della struttura ossea prima dell’intervento chirurgico di posizionamento dell’impianto è essenziale per una corretta pianificazione del trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I pazienti devono essere esenti da qualsiasi condizione sistemica che possa controindicare la chirurgia implantare.
  2. Buona igiene orale.
  3. Età superiore a 18 anni.
  4. Il sito implantare pianificato deve avere un volume di osso alveolare sufficiente.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a radioterapia alla regione della testa e del collo negli ultimi 12 mesi.
  2. Diabete non controllato.
  3. Pazienti sottoposti a estrazioni dentarie o ad aumento osseo nel sito implantare previsto negli ultimi sei mesi per garantire una maturazione ossea uniforme.
  4. È presente un forte serraggio o bruxismo.
  5. Infezione acuta nel sito implantare pianificato.
  6. Siti implantari che richiedono una procedura per il guadagno osseo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: i partecipanti sono stati sottoposti a misurazioni CBCT preoperatorie per guidare il processo di posizionamento dell’impianto dentale.
I partecipanti a questo braccio sono stati sottoposti a scansioni preoperatorie di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per valutare la densità ossea e la larghezza della cresta alveolare. I dati ottenuti da queste scansioni sono stati utilizzati per guidare il posizionamento dell'impianto dentale, con l'obiettivo primario di prevedere la stabilità primaria dell'impianto. L'intervento ha previsto l'utilizzo della tecnologia CBCT per raccogliere dettagli anatomici precisi che aiutano a ottimizzare il posizionamento dell'impianto e a garantire un adeguato supporto osseo per l'impianto.
Test diagnostico: CBCT preoperatoria per la misurazione della densità ossea e della larghezza della cresta
I partecipanti a questo braccio sono stati sottoposti a scansione preoperatoria di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per valutare la densità ossea e la larghezza della cresta alveolare. Le scansioni CBCT forniscono immagini 3D ad alta risoluzione, utilizzate per guidare la pianificazione e il posizionamento degli impianti dentali. L'obiettivo principale dell'intervento era valutare quanto bene le misurazioni ottenute dalla CBCT potessero predire la stabilità primaria degli impianti nel postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità primaria dell'impianto utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA) e il valore della coppia di inserimento finale (ITV)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto
La misura dell'esito primario era la stabilità primaria degli impianti dentali determinata dall'analisi della frequenza di risonanza (RFA) e dal valore della coppia di inserimento finale (ITV). Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è stato misurato immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto. I valori ITV e ISQ sono stati correlati con le misurazioni CBCT preoperatorie della densità ossea e della larghezza della cresta alveolare per valutare l'accuratezza prognostica della CBCT nel predire la stabilità primaria dell'impianto.
Misurato immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A28030123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

"I dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio non saranno condivisi per motivi di privacy e riservatezza, nonché per politiche istituzionali che limitano la condivisione di dati personali sensibili. I dati raccolti includono informazioni relative alla salute che devono essere protette secondo le linee guida etiche e le normative locali."

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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