- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06654518
Previsione della stabilità primaria dell'impianto dentale prima dell'intervento utilizzando la CBCT del sito implantare pianificato. (CBCT)
8 febbraio 2026 aggiornato da: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
L’accuratezza prognostica della densità ossea e della larghezza della cresta alveolare stimata mediante CBCT nella previsione della stabilità primaria dell’impianto: studio clinico.
Questo studio mirava a valutare se le caratteristiche preoperatorie del sito implantare, come la densità ossea e la larghezza della cresta alveolare, valutate utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), sono significativamente associate alla stabilità primaria, valutata mediante analisi della frequenza di risonanza (RFA) e finale valore del torque di inserimento (ITV) e quindi valutare se è possibile prevedere la stabilità primaria prima dell'intervento utilizzando questa forma di esame radiologico del sito implantare pianificato.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a CBCT preoperatoria.
Sono state valutate la densità ossea e la larghezza della cresta alveolare.
I valori del quoziente di stabilità dell'impianto primario (ISQ) sono stati valutati mediante un analizzatore RF Osstell ISQ a base magnetica wireless.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La qualità e la quantità di osso disponibile per l’inserimento degli impianti dentali sono fattori chiave per il successo di questi impianti.
Gli impianti inseriti nell'osso in quantità insufficiente o di scarsa qualità presentano un rischio maggiore di fallimento.
Di conseguenza, la valutazione della struttura ossea prima dell’intervento chirurgico di posizionamento dell’impianto è essenziale per una corretta pianificazione del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti devono essere esenti da qualsiasi condizione sistemica che possa controindicare la chirurgia implantare.
- Buona igiene orale.
- Età superiore a 18 anni.
- Il sito implantare pianificato deve avere un volume di osso alveolare sufficiente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a radioterapia alla regione della testa e del collo negli ultimi 12 mesi.
- Diabete non controllato.
- Pazienti sottoposti a estrazioni dentarie o ad aumento osseo nel sito implantare previsto negli ultimi sei mesi per garantire una maturazione ossea uniforme.
- È presente un forte serraggio o bruxismo.
- Infezione acuta nel sito implantare pianificato.
- Siti implantari che richiedono una procedura per il guadagno osseo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: i partecipanti sono stati sottoposti a misurazioni CBCT preoperatorie per guidare il processo di posizionamento dell’impianto dentale.
I partecipanti a questo braccio sono stati sottoposti a scansioni preoperatorie di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per valutare la densità ossea e la larghezza della cresta alveolare.
I dati ottenuti da queste scansioni sono stati utilizzati per guidare il posizionamento dell'impianto dentale, con l'obiettivo primario di prevedere la stabilità primaria dell'impianto.
L'intervento ha previsto l'utilizzo della tecnologia CBCT per raccogliere dettagli anatomici precisi che aiutano a ottimizzare il posizionamento dell'impianto e a garantire un adeguato supporto osseo per l'impianto.
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I partecipanti a questo braccio sono stati sottoposti a scansione preoperatoria di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per valutare la densità ossea e la larghezza della cresta alveolare.
Le scansioni CBCT forniscono immagini 3D ad alta risoluzione, utilizzate per guidare la pianificazione e il posizionamento degli impianti dentali.
L'obiettivo principale dell'intervento era valutare quanto bene le misurazioni ottenute dalla CBCT potessero predire la stabilità primaria degli impianti nel postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità primaria dell'impianto utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA) e il valore della coppia di inserimento finale (ITV)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto
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La misura dell'esito primario era la stabilità primaria degli impianti dentali determinata dall'analisi della frequenza di risonanza (RFA) e dal valore della coppia di inserimento finale (ITV).
Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è stato misurato immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto.
I valori ITV e ISQ sono stati correlati con le misurazioni CBCT preoperatorie della densità ossea e della larghezza della cresta alveolare per valutare l'accuratezza prognostica della CBCT nel predire la stabilità primaria dell'impianto.
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Misurato immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A28030123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
"I dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio non saranno condivisi per motivi di privacy e riservatezza, nonché per politiche istituzionali che limitano la condivisione di dati personali sensibili.
I dati raccolti includono informazioni relative alla salute che devono essere protette secondo le linee guida etiche e le normative locali."
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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