Impatto di una strategia proattiva dei medici di medicina generale sullo screening del CRC: uno studio controllato randomizzato basato su cluster basato su registro (DECORE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Christele BLANC-BISSON, Dr
- Numero di telefono: +33 05 56 65 55 00
- Email: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pierre POULIZAC
- Numero di telefono: +33 05 57 82 08 49
- Email: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
criteri di inclusione: - studi medici nella regione dell'Aquitania e pazienti in visita idonei allo screening del cancro del colon-retto (individui di età compresa tra 50 e 74 anni a rischio intermedio di cancro del colon-retto)
Criteri di esclusione:
- studi medici con meno di cinque persone idonee allo screening del cancro del colon-retto; visitare pazienti di età inferiore a 50 anni o superiore a 74 anni o ad alto o molto alto rischio di cancro del colon-retto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Fornitura sistematica di test di screening da parte dei medici di base
Il medico di medicina generale consegna sistematicamente il kit di screening con giustificazione e modalità di realizzazione in un'età compresa tra 50 e 74 anni al paziente che viene a consultare per qualsiasi motivo, che è a rischio intermedio di cancro del colon-retto e che rientra nello screening generalizzato.
L'operatore è aiutato nel suo approccio da una formazione iniziale sull'identificazione dell'età, dalla consegna di un poster, un foglio di studio, adesivi e gadget, dall'invio di una lettera trimestrale sullo stato di avanzamento dello studio e dal contatto con l'équipe di coordinamento.
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consegna del test di screening del cancro del colon-retto da parte del medico di famiglia
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Consegna del test di screening secondo la prassi abituale del medico di famiglia
il medico di famiglia rilascerà il kit di screening CRC secondo la sua prassi abituale.
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consegna del test di screening del cancro del colon-retto da parte del medico di famiglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipazione allo screening CRC
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio del protocollo
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L'endpoint primario di questo studio è il tasso di partecipazione allo screening del CRC nella popolazione di pazienti ammissibili raggruppata con o senza intervento.
Questo criterio sarà misurato mediante analisi retrospettiva di analisi retrospettive dei dati del Sistema nazionale di dati sanitari.
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2 anni dopo l'inizio del protocollo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati positivi dei test
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio del protocollo
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Tasso di pazienti con risultati positivi al test
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2 anni dopo l'inizio del protocollo
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Test positivo in fase iniziale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio del protocollo
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percentuale di pazienti risultata positiva in fase iniziale
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2 anni dopo l'inizio del protocollo
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Test positivo all'ultima fase
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio del protocollo
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tasso di pazienti risultati positivi in fase avanzata
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2 anni dopo l'inizio del protocollo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2021/64
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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