Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di una strategia proattiva dei medici di medicina generale sullo screening del CRC: uno studio controllato randomizzato basato su cluster basato su registro (DECORE)

10 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
In questo studio randomizzato e controllato basato su registro, valuteremo l'impatto di una strategia proattiva di medici di base (GP) che forniranno sistematicamente kit di screening del cancro del colon-retto (CRC) a tutti i pazienti della stessa età (50, 52, 54. ..fino a 74 anni) rispetto alla prassi abituale secondo cui la popolazione ammissibile riceve una lettera di invito a visitare il medico di base e riceve il kit di screening.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto è una delle principali cause di cancro e di morte in Francia sia negli uomini che nelle donne. Il tasso di screening generalizzato è di circa il 30% in Francia, lontano dal previsto 65%, nonostante il fatto che lo screening sia gratuito e una lettera di invito venga inviata a casa della persona, e nonostante gli incentivi finanziari forniti al medico. Diversi studi hanno cercato le cause della mancata attuazione da parte dell'individuo: negligenza, “sporca”; dimenticanza e il professionista: problema organizzativo, problema di comunicazione. Alcuni studi di intervento sono stati condotti con scarso successo: invio dell'invito a domicilio della persona, invio di una lettera di sollecito, invio di una lettera di informazioni generali sullo screening al medico curante, invio dell'elenco dei pazienti che non hanno effettuato il test a il medico consente un miglioramento di qualche percentuale nello screening. In questo studio randomizzato e controllato basato su registri, valuteremo l'impatto di una strategia proattiva di medici di base che forniranno sistematicamente kit di screening del cancro del colon-retto a tutti i pazienti di pari età (50, 52, 54 anni... fino a 74 anni). anni) rispetto alla pratica abituale in cui la popolazione ammissibile riceve una lettera di invito a visitare il medico di base e ricevere il kit di screening. Il tasso di screening sarà calcolato per ciascun braccio alla fine dello studio di 2 anni con i dati dell'assicurazione sanitaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

26260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente di età compresa tra 50 e 74 anni

Descrizione

criteri di inclusione: - studi medici nella regione dell'Aquitania e pazienti in visita idonei allo screening del cancro del colon-retto (individui di età compresa tra 50 e 74 anni a rischio intermedio di cancro del colon-retto)

Criteri di esclusione:

- studi medici con meno di cinque persone idonee allo screening del cancro del colon-retto; visitare pazienti di età inferiore a 50 anni o superiore a 74 anni o ad alto o molto alto rischio di cancro del colon-retto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fornitura sistematica di test di screening da parte dei medici di base
Il medico di medicina generale consegna sistematicamente il kit di screening con giustificazione e modalità di realizzazione in un'età compresa tra 50 e 74 anni al paziente che viene a consultare per qualsiasi motivo, che è a rischio intermedio di cancro del colon-retto e che rientra nello screening generalizzato. L'operatore è aiutato nel suo approccio da una formazione iniziale sull'identificazione dell'età, dalla consegna di un poster, un foglio di studio, adesivi e gadget, dall'invio di una lettera trimestrale sullo stato di avanzamento dello studio e dal contatto con l'équipe di coordinamento.
Comportamentale: Test di screening del cancro del colon-retto
consegna del test di screening del cancro del colon-retto da parte del medico di famiglia
Consegna del test di screening secondo la prassi abituale del medico di famiglia
il medico di famiglia rilascerà il kit di screening CRC secondo la sua prassi abituale.
Comportamentale: Test di screening del cancro del colon-retto
consegna del test di screening del cancro del colon-retto da parte del medico di famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione allo screening CRC
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio del protocollo
L'endpoint primario di questo studio è il tasso di partecipazione allo screening del CRC nella popolazione di pazienti ammissibili raggruppata con o senza intervento. Questo criterio sarà misurato mediante analisi retrospettiva di analisi retrospettive dei dati del Sistema nazionale di dati sanitari.
2 anni dopo l'inizio del protocollo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati positivi dei test
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio del protocollo
Tasso di pazienti con risultati positivi al test
2 anni dopo l'inizio del protocollo
Test positivo in fase iniziale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio del protocollo
percentuale di pazienti risultata positiva in fase iniziale
2 anni dopo l'inizio del protocollo
Test positivo all'ultima fase
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio del protocollo
tasso di pazienti risultati positivi in ​​fase avanzata
2 anni dopo l'inizio del protocollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2021/64

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Test di screening del cancro del colon-retto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi