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Sindrome da intrappolamento del nervo cluneale superiore, kinesiotaping e tecniche di rilascio miofasciale

1 novembre 2024 aggiornato da: Savaş Karpuz

Confronto tra l'efficacia del kinesiotaping e delle tecniche di rilascio miofasciale nel trattamento della sindrome da intrappolamento del nervo cluneale superiore: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco

Le tecniche di rilascio miofasciale e/o il kinesiotaping possono essere efficaci nel trattamento della sindrome da conflitto del nervo cluneale superiore?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tacchino, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di sindrome da intrappolamento del nervo cluneale superiore

Criteri di esclusione:

  • quelli con problemi di comunicazione
  • coloro che hanno descritto anche dolore nella regione medio-lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: esercizio
Il fisioterapista ha descritto esercizi di allungamento dei muscoli lombari (in particolare il quadrato dei lombi) e della fascia toracolombare ed esercizi di rafforzamento dei muscoli lombari e addominali. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire gli esercizi tre volte al giorno, cinque giorni alla settimana.
Altro: Esercizio
Il fisioterapista ha descritto esercizi di allungamento dei muscoli lombari (in particolare il quadrato dei lombi) e della fascia toracolombare ed esercizi di rafforzamento dei muscoli lombari e addominali. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire gli esercizi tre volte al giorno, cinque giorni alla settimana
Altri nomi:
  • esercizi di stretching
  • esercizi di potenziamento
Sperimentale: kinesiotaping
Il kinesiotaping è stato eseguito dallo stesso ricercatore (XX) per due sessioni a settimana per quattro settimane con tecnica di correzione fasciale. La procedura è stata eseguita con il partecipante sdraiato in posizione prona. Il nastro è stato incollato appena sotto l'inizio della cresta iliaca senza allungamento. La tensione submassimale è stata continuata sulla pelle in linea con le fibre inferiori del muscolo quadrato lomborale e della fascia torocolombare. È stato terminato senza tensione nella piega costale inferiore. La fascia I è stata applicata perpendicolarmente alla linea di inserzione del quadrato dei lombi e della fascia torocolombare alla cresta iliaca con una tensione del 50% nella sezione centrale senza tensione all'inizio e alla fine.
Altro: Kinesiotaping
Il kinesiotaping è stato eseguito dallo stesso ricercatore (XX) per due sessioni a settimana per quattro settimane con tecnica di correzione fasciale
Sperimentale: Tecnica di rilascio miofasciale
La tecnica di rilascio miofasciale è stata applicata dallo stesso ricercatore (YY) due volte a settimana per quattro settimane. La compressione ischemica è stata applicata ai punti trigger palpabili sul muscolo quadrato dei lombi. Una mano è stata posizionata sulla cresta iliaca inferiore e l'altra mano sulla piega costale inferiore superiore e si è attesa per 3 minuti con una tensione minima. La mano è stata chiusa a pugno ed è stata applicata una pressione minima con le falangi prossimali sul quadrato dei lombi e al partecipante è stato chiesto di contrarre e rilasciare il muscolo per 3 minuti.
Altro: Tecnica di rilascio miofasciale
La tecnica di rilascio miofasciale è stata applicata dallo stesso ricercatore (YY) due volte a settimana per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento
La Visual Analogque Scale è una scala costituita da un'unica linea di 10 cm e valuta l'intensità del dolore. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il livello di dolore dopo essere stati informati che il punto iniziale sulla scala non rappresentava alcun dolore e il punto finale rappresentava il dolore più straziante che avessero mai sperimentato.
Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento
Il questionario sulla disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento
Il Roland-Morris Disability Questionnaire è un questionario sviluppato per valutare le disabilità funzionali in pazienti con lombalgia [15]. Nel questionario composto da 24 frasi sulle disabilità funzionali, ai pazienti viene chiesto di rispondere sì se si adatta alla loro situazione e no se non lo è. Le risposte Sì vengono calcolate come "1" e le risposte "nessuna risposta" come punti "0", risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 24, con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.
Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-36 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento
La scala della qualità della vita SF-36 è una scala generale della qualità della vita utilizzata frequentemente nella ricerca clinica. La scala è composta da 36 item, che misurano 8 diverse dimensioni: funzioni fisiche, funzioni sociali, inibizione del ruolo dovuta a problemi fisici, dolore fisico, salute mentale, inibizione del ruolo dovuta a problemi emotivi, energia vitale, percezione della salute generale. Le sottoscale valutano la salute su una scala da 0 a 100, con i punteggi più alti che indicano una buona qualità della salute.
Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Savaş Karpuz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Rome Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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