- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672744
Sindrome da intrappolamento del nervo cluneale superiore, kinesiotaping e tecniche di rilascio miofasciale
1 novembre 2024 aggiornato da: Savaş Karpuz
Confronto tra l'efficacia del kinesiotaping e delle tecniche di rilascio miofasciale nel trattamento della sindrome da intrappolamento del nervo cluneale superiore: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco
Le tecniche di rilascio miofasciale e/o il kinesiotaping possono essere efficaci nel trattamento della sindrome da conflitto del nervo cluneale superiore?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Tacchino, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con diagnosi di sindrome da intrappolamento del nervo cluneale superiore
Criteri di esclusione:
- quelli con problemi di comunicazione
- coloro che hanno descritto anche dolore nella regione medio-lombare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: esercizio
Il fisioterapista ha descritto esercizi di allungamento dei muscoli lombari (in particolare il quadrato dei lombi) e della fascia toracolombare ed esercizi di rafforzamento dei muscoli lombari e addominali.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire gli esercizi tre volte al giorno, cinque giorni alla settimana.
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Il fisioterapista ha descritto esercizi di allungamento dei muscoli lombari (in particolare il quadrato dei lombi) e della fascia toracolombare ed esercizi di rafforzamento dei muscoli lombari e addominali.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire gli esercizi tre volte al giorno, cinque giorni alla settimana
Altri nomi:
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Sperimentale: kinesiotaping
Il kinesiotaping è stato eseguito dallo stesso ricercatore (XX) per due sessioni a settimana per quattro settimane con tecnica di correzione fasciale.
La procedura è stata eseguita con il partecipante sdraiato in posizione prona.
Il nastro è stato incollato appena sotto l'inizio della cresta iliaca senza allungamento.
La tensione submassimale è stata continuata sulla pelle in linea con le fibre inferiori del muscolo quadrato lomborale e della fascia torocolombare.
È stato terminato senza tensione nella piega costale inferiore.
La fascia I è stata applicata perpendicolarmente alla linea di inserzione del quadrato dei lombi e della fascia torocolombare alla cresta iliaca con una tensione del 50% nella sezione centrale senza tensione all'inizio e alla fine.
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Il kinesiotaping è stato eseguito dallo stesso ricercatore (XX) per due sessioni a settimana per quattro settimane con tecnica di correzione fasciale
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Sperimentale: Tecnica di rilascio miofasciale
La tecnica di rilascio miofasciale è stata applicata dallo stesso ricercatore (YY) due volte a settimana per quattro settimane.
La compressione ischemica è stata applicata ai punti trigger palpabili sul muscolo quadrato dei lombi.
Una mano è stata posizionata sulla cresta iliaca inferiore e l'altra mano sulla piega costale inferiore superiore e si è attesa per 3 minuti con una tensione minima.
La mano è stata chiusa a pugno ed è stata applicata una pressione minima con le falangi prossimali sul quadrato dei lombi e al partecipante è stato chiesto di contrarre e rilasciare il muscolo per 3 minuti.
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La tecnica di rilascio miofasciale è stata applicata dallo stesso ricercatore (YY) due volte a settimana per quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento
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La Visual Analogque Scale è una scala costituita da un'unica linea di 10 cm e valuta l'intensità del dolore.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il livello di dolore dopo essere stati informati che il punto iniziale sulla scala non rappresentava alcun dolore e il punto finale rappresentava il dolore più straziante che avessero mai sperimentato.
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Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento
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Il questionario sulla disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento
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Il Roland-Morris Disability Questionnaire è un questionario sviluppato per valutare le disabilità funzionali in pazienti con lombalgia [15].
Nel questionario composto da 24 frasi sulle disabilità funzionali, ai pazienti viene chiesto di rispondere sì se si adatta alla loro situazione e no se non lo è.
Le risposte Sì vengono calcolate come "1" e le risposte "nessuna risposta" come punti "0", risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 24, con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.
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Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SF-36 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento
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La scala della qualità della vita SF-36 è una scala generale della qualità della vita utilizzata frequentemente nella ricerca clinica.
La scala è composta da 36 item, che misurano 8 diverse dimensioni: funzioni fisiche, funzioni sociali, inibizione del ruolo dovuta a problemi fisici, dolore fisico, salute mentale, inibizione del ruolo dovuta a problemi emotivi, energia vitale, percezione della salute generale.
Le sottoscale valutano la salute su una scala da 0 a 100, con i punteggi più alti che indicano una buona qualità della salute.
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Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie Neurodegenerative
- Anomalie congenite
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malformazioni del sistema nervoso
- Polineuropatie
- Malattia di Charcot-Marie-Tooth
- Sindromi da compressione nervosa
- Neuropatia sensoriale e motoria ereditaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Rome Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .