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Effetti degli esercizi Swiss Ball vs Frenkle sull'equilibrio statico e dinamico nella CP atassica

3 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi Swiss Ball vs Frenkle sull'equilibrio statico e dinamico nei bambini atassici con paralisi cerebrale

Diversi studi hanno evidenziato l’impatto significativo della paralisi cerebrale, un disturbo dello sviluppo neurologico e muscoloscheletrico prevalente tra le disabilità infantili in tutto il mondo. All'interno dello spettro delle paralisi cerebrali, la CP atassica rappresenta il tipo meno diffuso, rappresentando dal 5 al 10% di tutti i casi. Gli individui con diagnosi di PC atassica incontrano difficoltà nelle capacità motorie fini, nella precisione e nella coordinazione e mostrano un'andatura instabile, alcune delle quali sono collegate a un controllo posturale compromesso e a una stabilità centrale inadeguata. Questi problemi culminano in limitazioni funzionali, aumentando il rischio di cadute e contribuendo ulteriormente alla disabilità complessiva vissuta dai pazienti. Di conseguenza, esiste la necessità di dare priorità alla ricerca e sviluppare protocolli di trattamento mirati specifici per la CP atassica. È fondamentale enfatizzare il miglioramento del controllo posturale e della coordinazione, con particolare enfasi sul miglioramento dell’equilibrio statico e dinamico durante la riabilitazione. L’implementazione degli esercizi con la palla svizzera e degli esercizi di Frenkel nel protocollo riabilitativo per i bambini con paralisi cerebrale atassica può diversificare significativamente le strategie di trattamento. Questi esercizi svolgono un ruolo fondamentale nel supportare questi bambini a sostenere o riacquistare la capacità di funzionare in modo indipendente, ridurre il rischio di cadute e migliorare notevolmente il loro benessere generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato di quattro settimane coinvolgerà 18 partecipanti, divisi casualmente in due gruppi di intervento, con nove partecipanti in ciascun gruppo. Il gruppo A (gruppo di intervento 1) parteciperà agli esercizi con la palla svizzera combinati con lo stretching, mentre il gruppo B (gruppo di intervento 2) parteciperà agli esercizi di Frenkel insieme allo stretching. Il metodo di campionamento utilizzato sarà una tecnica non probabilistica. La Pediatric Balance Scale (PBS) fungerà da strumento principale per la misurazione dei risultati. La randomizzazione sarà condotta utilizzando un software generato dal computer. Il disegno dello studio sarà in cieco singolo, garantendo che il valutatore non sia a conoscenza delle assegnazioni dei gruppi. La raccolta dati iniziale (pretest) avverrà alla settimana 0, seguita dalla raccolta dati post-test alla settimana 4. Per l'analisi intergruppo, se i dati seguono una distribuzione normale, verrà utilizzato il test t parametrico indipendente, che consente il calcolo della media, della deviazione standard e dei valori p. In alternativa, se i dati non mostrano una distribuzione normale, verrà utilizzato il test non parametrico di Mann-Whitney, che consente il calcolo della mediana, degli intervalli interquartili e dei valori p.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rana Ali Raza Shoukat, MS*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di paralisi cerebrale atassica
  • Età compresa tra 5 e 8 anni.
  • GMFC livello 2.
  • Entrambi i sessi sono stati inclusi

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà visive e perdita dell'udito
  • Ritardo mentale
  • Contratture fisse o deformità della colonna vertebrale o delle estremità
  • Meningite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Il primo gruppo di intervento parteciperà ad esercizi con la palla svizzera insieme allo stretching

Gruppo A: il primo gruppo di intervento parteciperebbe agli esercizi con la palla svizzera insieme allo stretching come trattamento di base. Gli esercizi verrebbero eseguiti 3 volte a settimana per quattro settimane. (12)

  1. Stretching dei muscoli posteriori della coscia, polpacci e quadricipiti per 10 secondi, tenere premuto 5 volte. (11)

    1. Allungamento del polpaccio
    2. Allungamenti dei tendini del ginocchio
    3. Allungamenti quadrupli
  2. 2. Esercizi con la palla svizzera

    1. Seduto sulla palla svizzera con il tronco dritto, le braccia lungo i fianchi e gli occhi aperti, si procede verso gli occhi chiusi per 10 secondi, quindi si riposa
    2. Seduto sulla palla svizzera con il tronco dritto e le braccia lungo i fianchi.
    3. In piedi con la palla da ginnastica davanti.
    4. Il peso di una gamba poggia su una palla da ginnastica con il terapista dietro al paziente, che afferra il bacino del paziente per fornire supporto

Effetti degli esercizi con la palla svizzera insieme allo stretching come trattamento di base.

  1. Stretching dei muscoli posteriori della coscia, polpacci e quadricipiti per 10 secondi, tenere premuto 5 volte.
  2. Esercizi con la palla svizzera. a.Sedersi sulla palla svizzera con il tronco dritto, le braccia lungo i fianchi e gli occhi aperti progredire verso gli occhi chiusi per 10 secondi, quindi riposarsi. b.Sedersi sulla palla svizzera con il tronco dritto e le braccia lungo i fianchi. Il terapista aiuterebbe il paziente a coinvolgerlo nello spostamento del peso del corpo da un lato e dall'altro lateralmente, nonché alternativamente anteriore e posteriore e su e giù. Inizia con 10 ripetizioni. C. In piedi con la palla da ginnastica davanti. Il terapista starebbe dietro al paziente per fornire supporto e chiederebbe al paziente di sporgersi in avanti sulla palla da ginnastica con entrambe le mani tramite le braccia tese. Inizia con 10 ripetizioni d. Il peso di una gamba poggia su una palla da ginnastica con il terapista dietro al paziente, che afferra il bacino del paziente per fornire supporto. Inizia con 10 ripetizioni
Sperimentale: Gruppo B: il secondo gruppo di intervento parteciperà agli esercizi di Frenkel insieme allo stretching.
  1. Stretching dei muscoli posteriori della coscia, polpacci e quadricipiti per 10 secondi, tenere premuto 5 volte. (11)

    1. Allungamento del polpaccio
    2. Allungamenti dei tendini del ginocchio
    3. Allungamento dei quadricipiti
  2. Gli esercizi per gli arti inferiori di Frenkel sono gli esercizi elencati di seguito. Il tempo di ciascuna sessione è stato fissato a 10 minuti nella prima settimana e poi aumentato di 5 minuti ogni settimana. Ai pazienti sono stati concessi 5 minuti per rilassarsi dopo 10 minuti di pratica.

    UN. Disteso supino: i. con la testa sollevata; Abduzione e adduzione dell'anca ii. con la testa sollevata e un'anca e un ginocchio estesi iii. con la testa sollevata; ed estendere una gamba per posizionare il tallone nel punto designato b. Stando seduti: i. allungare una gamba di lato, portando il tallone nel punto in cui è stato lasciato un segno sul pavimento.

    ii. Seduta falcata; Alzarsi da una posizione seduta, quindi tornare in posizione seduta.

    C. Passo in piedi: i. trasferimento del peso da un piede all'altro. ii. fare un passo laterale con i piedi sui segni del pavimento. iii. girarsi. iv. camminare e girarsi per evitare ostacoli.

Esercizi di Frenkel insieme allo stretching come trattamento di base. Il secondo gruppo di intervento parteciperebbe agli esercizi di Frenkel insieme allo stretching come trattamento di base. Gli esercizi verrebbero eseguiti 3 volte a settimana per quattro settimane.

  1. Stretching dei muscoli posteriori della coscia, polpacci e quadricipiti per 10 secondi, tenere premuto 5 volte. (11)

    UN. Allungamento del polpaccio. B. Allungamenti dei tendini del ginocchio. C. Allungamento dei quadricipiti

  2. Gli esercizi per gli arti inferiori di Frenkel sono gli esercizi elencati di seguito. Il tempo di ciascuna sessione è stato fissato a 10 minuti nella prima settimana e poi aumentato di 5 minuti ogni settimana. Ai pazienti sono stati concessi 5 minuti per rilassarsi dopo 10 minuti di pratica. (12)

    1. Disteso supino
    2. Mentre ero seduto
    3. Passo in piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica (PBS)
Lasso di tempo: 15-20 minuti
• Pediatric Balance Scale (PBS): è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale (statico e dinamico) prima e dopo gli esercizi nei bambini in età scolare. La scala è composta da 14 item a cui viene assegnato un punteggio da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti. Il PBS ha un'affidabilità test-retest di ICC=0,998 e una buona affidabilità interterratore di ICC=0,997.
15-20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

24 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR/AHS/24/Ali Raza

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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