Cannula nasale asimmetrica ad alto flusso e impedenza polmonare di fine espirazione (EELI and AHFNC)
Effetti di un'interfaccia cannula nasale asimmetrica ad alto flusso sull'impedenza polmonare di fine espirazione
Obiettivo: Lo scopo principale è valutare le variazioni dell'impedenza polmonare di fine espirazione (EELI) durante l'applicazione della terapia con ossigeno ad alto flusso utilizzando cannule nasali asimmetriche, confrontando le condizioni con la bocca chiusa e aperta in volontari sani in varie posizioni. L'obiettivo secondario comprende la valutazione della frequenza respiratoria, della frazione di accorciamento e dell'escursione del diaframma tramite ecografia.
Disegno dello studio: si tratta di uno studio prospettico osservazionale di coorte condotto nell'unità di terapia intensiva del Sanatorio Parque Rosario dal 5 novembre al 31 dicembre 2024. Coinvolgerà 20 volontari adulti sani senza patologie respiratorie, con il consenso informato ottenuto da tutti i partecipanti. Saranno esclusi i volontari con controindicazioni alla tomografia ad impedenza elettrica (EIT).
Metodi: Attrezzatura utilizzata: PulmoVista 500 Dräger (EIT), AIRVO 2 (generatore di ossigeno ad alto flusso), cannula nasale asimmetrica (Optiflow OPT 966), macchina per ultrasuoni Toshiba iStyle.
Procedure: lo studio include misurazioni EELI in diverse posizioni (semi-seduto, Fowler supino, prono e Fowler prono) con varie impostazioni di ossigeno ad alto flusso (40 e 60 L/min). L'escursione e l'ispessimento del diaframma verranno valutati mediante ultrasuoni.
Scenari e misurazioni: verranno condotti 17 diversi scenari di test, con 16 intervalli per la respirazione con aria ambiente tra gli scenari. Verranno raccolti dati su EELI, frequenza respiratoria e misurazioni del diaframma.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodologia:
Procedure: Le misurazioni EELI, frequenza respiratoria e diaframma verranno effettuate in varie posizioni del corpo durante l'utilizzo della terapia con ossigeno ad alto flusso (HFNC) impostata a 40 e 60 L/min. L'escursione e l'ispessimento del diaframma verranno valutati mediante ecografia.
Raccolta e analisi dei dati: i volontari parteciperanno a 17 diversi scenari di test, con intervalli di periodi di lavaggio di 5 minuti respirando aria ambiente in una posizione semi-seduta tra ogni misurazione. Le variabili continue saranno espresse come media ± deviazione standard o mediana e intervallo interquartile. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per i confronti statistici, con significatività fissata a p <0,05.
17 scenari di test:
Semiseduto a 45° respirando aria ambiente. Semi-seduto a 45° con HFNC asimmetrico a 40 L/min, bocca chiusa per 5 minuti.
Semi-seduto a 45° con HFNC asimmetrico a 40 L/min, bocca aperta per 5 minuti. Semi-seduto a 45° con HFNC asimmetrico a 60 L/min, bocca chiusa per 5 minuti.
Semi-seduto a 45° con HFNC asimmetrico a 60 L/min, bocca aperta per 5 minuti. Supino in posizione Fowler (60°) con HFNC asimmetrico a 40 L/min, bocca aperta per 5 minuti.
Supino in posizione Fowler (60°) con HFNC asimmetrico a 40 L/min, bocca chiusa per 5 minuti.
Supino in posizione Fowler (60°) con HFNC asimmetrico a 60 L/min, bocca aperta per 5 minuti.
Supino in posizione Fowler (60°) con HFNC asimmetrico a 60 L/min, bocca chiusa per 5 minuti.
Prono a 180° con HFNC asimmetrico a 40 L/min, bocca aperta per 5 minuti. Prono a 180° con HFNC asimmetrico a 40 L/min, bocca chiusa per 5 minuti. Prono a 180° con HFNC asimmetrico a 60 L/min, bocca aperta per 5 minuti. Prona a 180° con HFNC asimmetrico a 60 L/min, bocca chiusa per 5 minuti. Posizione prona di Fowler con HFNC asimmetrico a 40 L/min, bocca aperta per 5 minuti.
Posizione prona di Fowler con HFNC asimmetrico a 40 L/min, bocca chiusa per 5 minuti.
Posizione prona di Fowler con HFNC asimmetrico a 60 L/min, bocca aperta per 5 minuti.
Posizione prona di Fowler con HFNC asimmetrico a 60 L/min, bocca chiusa per 5 minuti.
Durata per partecipante: 2 ore e 15 minuti circa.
Considerazioni etiche: tutti i dati saranno resi anonimi e mantenuti riservati. Verrà rispettato il diritto di recesso dei partecipanti in qualsiasi momento e nessuna informazione personale identificativa verrà divulgata.
Questo approccio globale mira a chiarire gli impatti fisiologici dell’utilizzo dell’HFOT asimmetrico sul volume polmonare di fine espirazione e sui relativi parametri respiratori in varie posizioni e condizioni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gustavo A Plotnikow, BPT; BCs
- Numero di telefono: +54 9 11 6454 3771
- Email: gplotnikow@gmail.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- volontari sani di età compresa tra 18 e 50 anni che sottoscrivono il modulo di consenso informato, senza patologia respiratoria.
Criteri di esclusione:
- controindicazione all'implementazione della tomografia ad impedenza elettrica o dell'ossigenoterapia ad alto flusso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Volontari adulti sani
Volontari adulti sani, tutti di età superiore ai 18 anni, che forniscono il consenso informato.
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Applicazione di ossigenoterapia ad alto flusso tramite cannula asimmetrica a 40 e 60 L/m
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impedenza polmonare di fine espirazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alle 2.30
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Variazione dell'impedenza polmonare di fine espirazione in diverse posizioni e con diversi flussi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento alle 2.30
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alle 2.30
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Numero di cicli respiratori al minuto durante la respirazione silenziosa a riposo.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento alle 2.30
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Frazione dello spessore del diaframma
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alle 2.30
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La frazione dello spessore del diaframma (DTF) è una misura utilizzata per valutare la funzione del diaframma confrontando la variazione dello spessore del diaframma dalla fine dell'espirazione alla fine dell'inspirazione espressa in percentuale
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento alle 2.30
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Escursione del diaframma
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alle 2.30
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L'escursione del diaframma si riferisce al movimento o allo spostamento del diaframma durante il ciclo respiratorio, misurato dalla sua posizione più bassa a fine espirazione alla posizione più alta a fine inspirazione.
Questo parametro viene valutato utilizzando gli ultrasuoni e riflette la capacità del diaframma di contrarsi in modo efficace, con una maggiore escursione che indica una funzione dei muscoli respiratori più forte.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento alle 2.30
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roca O, Riera J, Torres F, Masclans JR. High-flow oxygen therapy in acute respiratory failure. Respir Care. 2010 Apr;55(4):408-13.
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
- Parke RL, Eccleston ML, McGuinness SP. The effects of flow on airway pressure during nasal high-flow oxygen therapy. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1151-5. doi: 10.4187/respcare.01106. Epub 2011 Apr 15.
- Groves N, Tobin A. High flow nasal oxygen generates positive airway pressure in adult volunteers. Aust Crit Care. 2007 Nov;20(4):126-31. doi: 10.1016/j.aucc.2007.08.001. Epub 2007 Oct 10.
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- Tatkov S, Rees M, Gulley A, van den Heuij LGT, Nilius G. Asymmetrical nasal high flow ventilation improves clearance of CO2 from the anatomical dead space and increases positive airway pressure. J Appl Physiol (1985). 2023 Feb 1;134(2):365-377. doi: 10.1152/japplphysiol.00692.2022. Epub 2023 Jan 12.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Boscolo A, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Sella N, Pistollato E, De Cassai A, Congedi S, Paiusco I, Bertoldo G, Crociani S, Toma F, Mormando G, Lorenzoni G, Gregori D, Navalesi P. Asymmetrical high-flow nasal cannula performs similarly to standard interface in patients with acute hypoxemic post-extubation respiratory failure: a pilot study. BMC Pulm Med. 2024 Jan 8;24(1):21. doi: 10.1186/s12890-023-02820-x.
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