Riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale totalmente extraperitoneale con colla di fibrina rispetto alla fissazione della rete a punti
Qualità della vita dopo riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale totalmente extraperitoneale con colla di fibrina rispetto alla fissazione della rete Tack
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È disponibile un’ampia varietà di tecniche di fissaggio della rete per la riparazione dell’ernia laparoscopica. Questi possono essere ampiamente suddivisi in metodi meccanici e non meccanici. I metodi meccanici includono suture e dispositivi di fissaggio che penetrano nei tessuti come le fissatrici. Le tecniche non meccaniche includono reti autobloccanti e adesivi per tessuti (colle).
Si ipotizza che i metodi meccanici causino maggiore dolore postoperatorio e un aumento del rischio di formazione di sieroma, formazione di ematomi e osteite pubica a causa di traumi tissutali e abbiano anche un aumento del rischio di dolore cronico dovuto all'intrappolamento dei nervi. D’altra parte, i metodi non meccanici non presentano questi svantaggi.
Inoltre, la qualità della vita dopo l'intervento chirurgico all'ernia, come dolore cronico e disagio, è stata frequentemente segnalata con una frequenza variabile dallo 0 al 53%. Circa il 10% dei pazienti riferisce un aumento del dolore dopo l’intervento chirurgico. Tale dolore cronico si sviluppa spesso a causa dell'uso della tecnica inguinale aperta insieme a reti pesanti con tecniche di fissazione meccanica, della presenza di forte dolore prima dell'intervento chirurgico e della giovane età. Per quanto ne sappiamo, mancano prove che valutino l’impatto del fissaggio della rete mediante colla di fibrina sulla qualità della vita dei pazienti. Pertanto, il nostro studio mirava a valutare la qualità della vita dei pazienti sottoposti a riparazione post-ernia inguinale mediante fissazione della rete rispetto alla colla di fibrina.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ismailia, Egitto
- Suez Canal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età 18-60 anni.
- Tutti i tipi di ernie inguinali.
- Non ha subito un precedente intervento chirurgico di riparazione dell'ernia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei all'anestesia generale o con grado 3 e superiore dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Presenza di altre ernie inguinali o addominali.
- Pazienti con ernie complicate come irriducibilità, ostruzione e incarcerazione.
- Pazienti con obesità o obesità patologica BMI >= 35.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo colla di fibrina
Riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale totalmente extraperitoneale con colla di fibrina
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Riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale totalmente extraperitoneale con fissaggio con colla di fibrina
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Gruppo di fissazione della virata
Riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale totalmente extraperitoneale con colla di fibrina rispetto alla fissazione della rete a punti
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Riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale totalmente extraperitoneale con fissazione della rete Tack
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 7 giorni, 15 giorni, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi.
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La qualità della vita postoperatoria è stata confrontata tra entrambi i gruppi utilizzando il questionario di punteggio SF-36.
L'SF-36 è una scala di 36 item, che misura otto ambiti dello stato di salute: funzionamento fisico (10 item); limitazioni del ruolo fisico (quattro articoli); dolore fisico (due elementi); percezioni generali sulla salute (cinque item); energia/vitalità (quattro item); funzionamento sociale (due item); limitazioni del ruolo emotivo (tre articoli) e salute mentale (cinque articoli).
I punteggi più alti significano una migliore qualità della vita..
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7 giorni, 15 giorni, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni, 15 giorni, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi.
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VAS; scala analogica visiva.
per la valutazione del dolore
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7 giorni, 15 giorni, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sameh Tolba, PhD, MD, Suez Canal University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #4846/2022
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