Parententesi ascite precoce nella SBP (PAPISLA)
Parencentesi precoce dell'ascite al giorno 1 per valutare la risposta antibiotica nella peritonite batterica spontanea
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jean Paul CERVONI, Hospital Practioner
- Numero di telefono: +33 3 81 66 80 20
- Email: jpcervoni@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Francia, 25000
- Hepatology Unit, CHU Besancon
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 anni in su
- Affiliazione ad una previdenza sociale francese
- Firma del modulo di consenso informato
- Cirrosi
- Infezione del liquido ascite con PNN > 250/mm3
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa; persone in cura psichiatrica.
- Adulti sotto tutela legale
- Soggetti entro il periodo di esclusione di un altro studio
- Altra causa di infezione addominale oltre alla pressione sistolica
- Chirurgia intra-addominale < 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: un braccio
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paracentesi dell'ascite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il calo percentuale dei neutrofili nell'ascite il giorno 1
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutare la percentuale di calo dei neutrofili nell'ascite al Giorno 1, al fine di valutare la migliore soglia per prevedere la risposta alla terapia antibiotica al Giorno 1 (valutata al Giorno 2) nei pazienti con infezione del liquido ascite.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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