Effetto della donatrice femmina parosa e del donatore maschio giovane sugli esiti della profilassi GVHD sottoposti al trattamento combinato di ATG e PTCy per Haplo-HSCT: uno studio di coorte prospettico, multicentrico (Donor chose)
L'effetto della donatrice femmina parosa e del donatore maschio giovane sugli esiti della profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) sottoposti al trattamento combinato di ATG e PTCy per il trapianto di cellule staminali aploidentiche del sangue periferico: uno studio di coorte prospettico, multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: xia shao
- Numero di telefono: 15216632623
- Email: maizidemaidi@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. La leucemia mieloide acuta è stata diagnosticata secondo i criteri 2016ELN con uno dei seguenti:
- Gruppo ad alto rischio di stratificazione prognostica ELN (vedere Appendice per i criteri)
- LMA non in remissione (NR): inclusi pazienti con LMA refrattaria primaria e pazienti NR dopo recidiva.
2. I pazienti devono avere un donatore di cellule staminali emopoietiche idoneo.
- I pazienti dovevano avere un giovane maschio o una femmina aploidentico qualificato (di età inferiore a 30 anni) con una storia di gravidanza;
- I donatori correlati dovevano essere donatori correlati abbinati 5/10-7/10 per HLA-A, -B, -C, -DQB1 e -DRB1 3. Tutti i pazienti arruolati hanno ricevuto un regime unificato di prevenzione della GVHD basato su ATG e PTCy
Criteri di esclusione:
- Pazienti con leucemia mieloide acuta a rischio medio-basso (criteri ELN);
- Pazienti con lesioni attive extramidollari al momento del trapianto;
- Donatori collaterali aploidentici;
- Pazienti che hanno rifiutato il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RFS
Lasso di tempo: un anno
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RFS a 1 anno dopo il trapianto
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHSYXY-haplo-PBSCT-donor
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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