Effetto della bupivacaina liposoma sul dolore postoperatorio dopo chirurgia extraoperatoria
Effetto del blocco dei nervi periferici con bupivacaina liposoma sul dolore postoperatorio dopo chirurgia extraoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65 anni;
- Pazienti sottoposti a resezione del tumore mediante craniotomia tramite approccio frontotemporale, approccio della base temporale o approccio temporale occipitale;
- Grado ASA I ~ III;
- Firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi precedente di allergia ai farmaci combinati;
- Pazienti con una storia di grave dolore cronico;
- Storia a lungo termine di uso di farmaci analgesici;
- Sono stati valutati pazienti con afasia e altra incapacità di collaborare con la scala;
- Pazienti con malattie del sistema mentale;
- Pazienti con funzionalità incompleta degli organi vitali (cuore, polmone, fegato, rene);
- Storia di droga e abuso di droghe;
- BMI≥35 kg/m2;
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo liposomiale della bupivacaina
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Dopo l'induzione dell'anestesia standardizzata, è stato eseguito il blocco bilaterale dei nervi del cuoio capelluto (nervo soprarbitale, nervo auricolotemporale, nervo occipitale maggiore, nervo occipitale minore) con una soluzione madre di bupivacaina liposomiale e 1-2 ml sono stati iniettati in ciascun sito di blocco.
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Comparatore attivo: Gruppo Ropivacaina
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Dopo l'induzione dell'anestesia standardizzata, è stato somministrato un blocco nervoso bilaterale del cuoio capelluto (nervo sopraorbitario, nervo auricolotemporale, nervo occipitale maggiore, nervo occipitale minore) con ropivacaina allo 0,5% e 1-2 ml sono stati iniettati in ciascun sito di blocco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo del dolore della prima incisione entro 72 ore dall'intervento
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Libu20241120
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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