Valutazione dell'impatto di due dosaggi di dexmedetomidina aggiunti con bupivacaina nel blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato per l'analgesia postoperatoria dopo riparazione dell'ernia inguinale
Valutazione dell'impatto di due dosaggi di dexmedetomidina aggiunti con bupivacaina nel blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato per l'analgesia postoperatoria dopo riparazione dell'ernia inguinale: uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ansoura
-
Mansoura, Ansoura, Egitto, 42526
- Egyptian liver hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- con status fisico ASA I o II
- programmato per ernioplastica inguinale monolaterale elettiva in anestesia spinale
- dai 18 ai 60 anni
- entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
rifiuto del paziente, BMI ≥ 40 kg/m2 incapacità di impegnarsi nella valutazione del dolore controindicazioni all'anestesia spinale (ad es. coagulopatia, infezione cutanea)
- e intolleranza ai farmaci di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo, D1
il gruppo D1 aveva un blocco TAP che includeva 0,5 µg/kg di dexmedetomidina e bupivacaina
|
o iniettare la preparazione, utilizzando la guida ecografica mentre il paziente era supino.
Nel gruppo D1, ai pazienti sono stati somministrati 20 ml di bupivacaina isobarica allo 0,25% con 0,5 mcg/kg di dexmedetomidina.
|
|
Comparatore attivo: gruppo, D2
il gruppo D2 ha ricevuto lo stesso blocco ma con 1 µg/kg di dexmedetomidina.
|
I pazienti del gruppo D2 hanno ricevuto 20 ml di bupivacaina isobarica allo 0,25% con 1 mcg/kg di dexmedetomidina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la richiesta iniziale di analgesia post-operatoria
Lasso di tempo: 24 ore
|
La scala analogica visiva postoperatoria (VAS) è una linea orizzontale di 10 cm etichettata "nessun dolore" a un'estremità e "peggior dolore" all'altra estremità.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2023-010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .