Valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza e la tollerabilità dell'iniezione BGM0504 in soggetti adulti non diabetici sovrappeso o obesi

Criteri di inclusione:

• Indice di massa corporea (BMI) che soddisfa uno dei seguenti requisiti:

  1. Tra ≥ 30,0 kg/m2 e ≤ 40,0 kg/m2 (obeso); O
  2. Tra ≥ 27,0 kg/m2 e < 30,0 kg/m2 (sovrappeso) con almeno 1 dei seguenti: 1) Uno o più prediabete (compromissione della glicemia a digiuno e/o tolleranza anomala al glucosio), ipertensione di grado 1, fegato grasso semplice o dislipidemia; 2) Dolore articolare da carico; 3) Obesità che causa dispnea o sindrome delle apnee ostruttive del sonno
• Avere un peso corporeo stabile (<5% di variazione auto-riferita durante le 8 settimane precedenti) prima dello screening
• In grado di comprendere il documento di consenso informato scritto; fornisce volontariamente un consenso informato scritto valido e firmato; disposti e in grado di rispettare il programma, i requisiti e le restrizioni dello studio.

Criteri di esclusione:

• Hanno una predisposizione allergica (allergici a 3 o più alimenti o farmaci), o sono allergici agli agonisti del recettore del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1), o soffrono di gravi malattie allergiche (asma, orticaria, dermatite eczematosa).
• Hanno ricevuto agonisti del recettore GLP-1 o farmaci simili contenenti lo stesso bersaglio entro 12 settimane prima dello screening.
• Hanno ricevuto farmaci che hanno un impatto sul peso corporeo entro 12 settimane prima dello screening.
• Trattamento chirurgico dell'obesità.
• Diabete di tipo I/II noto.
• Storia di pancreatite acuta o cronica o lesioni pancreatiche.
• Storia di abuso di droghe o alcolismo allo screening.