Mitigare la risposta ai fattori di stress nelle donne in gravidanza
Mitigare la risposta ai fattori di stress nella donna incinta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Numero di telefono: 9542621980
- Email: gcavanaugh@nova.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
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Davie, Florida, Stati Uniti, 33314
- Reclutamento
- Nova Southeastern University
-
Contatto:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Numero di telefono: 954-262-1980
- Email: gcavanaugh@nova.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: nella 24a settimana di gestazione o più
- tra i 21 ed i 37 anni
Criteri di esclusione:
- in meno di 24 settimane di gestazione
- gravidanze ad alto rischio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esposizione e gestione dello stress
Tutte le partecipanti incinte saranno esposte a uno stimolo stressante lieve di 50 secondi e a uno rilassante di 50 secondi per registrare le risposte fisiologiche.
I partecipanti praticheranno quindi in modo indipendente semplici tecniche di gestione dello stress a casa, come la respirazione e l'ascolto della musica.
Lo faranno per una settimana dopo la raccolta iniziale dei dati.
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I partecipanti saranno esposti a stimoli video per valutare le risposte biofisiologiche e fisiologiche all'agente stressante e rilassante.
I partecipanti eserciteranno la gestione e la riduzione dello stress a casa, in modo indipendente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del livello di stress
Lasso di tempo: 4-8 settimane
|
cambiamento nelle misure di stress valutate dai livelli di cortisolo salivare dalla saliva raccolta prima e dopo la pratica di tecniche di gestione dello stress.
I livelli di cortisolo sono misurati in ug/dL.
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4-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSU 2023-231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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