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Mitigare la risposta ai fattori di stress nelle donne in gravidanza

24 febbraio 2026 aggiornato da: Nova Southeastern University

Mitigare la risposta ai fattori di stress nella donna incinta

Le complicanze della gravidanza indotte dallo stress contribuiscono in modo significativo al travaglio pretermine, nonché alla morbilità e mortalità materna e perinatale. Gli obiettivi di questo studio sono due: in primo luogo mira a catturare il viaggio della donna incinta per cercare e ricevere cure prenatali. In secondo luogo, questo studio mira a sviluppare modelli che 1) valutino gli effetti negativi sulla salute e sugli effetti biologici dei fattori sociali sulle donne incinte che sperimentano stress ripetuto o cronico, 2) affrontino come lo stress può essere mitigato nelle donne incinte provenienti da contesti diversi che sperimentano uno stress elevato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze indotte dallo stress materno sono correlate all’ipertensione gestazionale, al basso peso alla nascita del neonato e ai disturbi dello sviluppo (Cardwell, 2013). Vari determinanti sociali della salute contribuiscono allo stress nelle donne in gravidanza; fattori come lo stato socioeconomico, l’istruzione, l’accesso alle cure prenatali e le condizioni del vicinato sono alcune delle cause psicosociali più identificate dello stress prenatale. Inoltre, lo stress psicosociale cronico è identificato come un contributo significativo ai danni biofisiologici come l’accorciamento accelerato dei telomeri nella madre e nella prole (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger e Bailey, 2015). Utilizzando un approccio di salute pubblica, questo studio di ricerca si propone di raccogliere prove per valutare come viene modulata la risposta allo stress e come viene catturata e influenza le donne incinte, con una storia di esposizione prolungata a fattori di stress dannosi. Ancora più rilevante per questo studio, gli individui che hanno avuto ripetuta esposizione a fattori di stress hanno una risposta allo stress scarsamente gestita e mostrano frequenti frequenze cardiache elevate a causa di interruzioni biologiche e fisiologiche. Le prove provenienti dalla letteratura suggeriscono che avere un sistema di supporto e utilizzare tecniche di gestione dello stress moderano e tamponano gli effetti dello stress sulle misure fisiologiche facilitando al contempo il recupero emotivo (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
  • Numero di telefono: 9542621980
  • Email: gcavanaugh@nova.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Davie, Florida, Stati Uniti, 33314
        • Reclutamento
        • Nova Southeastern University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: nella 24a settimana di gestazione o più

  • tra i 21 ed i 37 anni

Criteri di esclusione:

  • in meno di 24 settimane di gestazione
  • gravidanze ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione e gestione dello stress
Tutte le partecipanti incinte saranno esposte a uno stimolo stressante lieve di 50 secondi e a uno rilassante di 50 secondi per registrare le risposte fisiologiche. I partecipanti praticheranno quindi in modo indipendente semplici tecniche di gestione dello stress a casa, come la respirazione e l'ascolto della musica. Lo faranno per una settimana dopo la raccolta iniziale dei dati.
Comportamentale: Stimoli simulati
I partecipanti saranno esposti a stimoli video per valutare le risposte biofisiologiche e fisiologiche all'agente stressante e rilassante.
Comportamentale: Gestione dello stress
I partecipanti eserciteranno la gestione e la riduzione dello stress a casa, in modo indipendente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di stress
Lasso di tempo: 4-8 settimane
cambiamento nelle misure di stress valutate dai livelli di cortisolo salivare dalla saliva raccolta prima e dopo la pratica di tecniche di gestione dello stress. I livelli di cortisolo sono misurati in ug/dL.
4-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Southeastern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSU 2023-231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lavorare con popolazioni vulnerabili e possibili individui provenienti da cliniche situate in comunità svantaggiate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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