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Valutazione funzionale dei centri del dolore cerebrale nel dolore pelvico cronico associato all'endometriosi Esplorando l'impatto della sensibilizzazione centrale utilizzando una nuova tecnica di risonanza magnetica

3 dicembre 2024 aggiornato da: Isin ERDOGAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Valutazione funzionale dei centri del dolore cerebrale nel dolore pelvico cronico associato all'endometriosi Esplorando l'impatto della sensibilizzazione centrale utilizzando una nuova tecnica di risonanza magnetica: uno studio retrospettivo

L’endometriosi è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata dalla presenza di tessuto endometriale all’esterno dell’utero, che colpisce circa il 10% delle donne in età riproduttiva. È comunemente associato a dolore pelvico cronico, presente nel 40-50% delle donne con dolore pelvico persistente e nel 30-40% delle donne infertili. La condizione contribuisce al dolore cronico attraverso meccanismi come infiammazione, infiammazione neurogena, neuroangiogenesi e sensibilizzazione centrale.

La sensibilizzazione centrale comporta cambiamenti nella funzione cerebrale e può essere valutata utilizzando la risonanza magnetica (MRI). Mentre gli studi hanno dimostrato il ruolo dei cambiamenti cerebrali nel dolore cronico per condizioni come l’emicrania e la fibromialgia, la ricerca sulla cronicizzazione del dolore nell’endometriosi è limitata.

Questo studio si concentra sulla valutazione dei cambiamenti funzionali nei centri del dolore cerebrale associati al dolore pelvico cronico correlato all’endometriosi utilizzando il neuroimaging. L’obiettivo è migliorare la comprensione della fisiopatologia del dolore cronico ed enfatizzare il potenziale della risonanza magnetica nel guidare strategie di gestione più efficaci per l’endometriosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endometriosi è una malattia cronica definita dalla presenza di stroma endometriale e ghiandole all'esterno dell'utero. Colpisce circa il 10% delle donne in età riproduttiva e viene rilevata nel 40-50% delle donne che soffrono di dolore pelvico persistente e nel 30-40% delle donne infertili. Classificata clinicamente come malattia infiammatoria e sistemica, l’endometriosi si manifesta spesso come dolore pelvico. Si ritiene che l’endometriosi contribuisca al dolore pelvico cronico attraverso meccanismi quali infiammazione, infiammazione neurogena, neuroangiogenesi, sensibilizzazione periferica, sensibilizzazione centrale e sensibilizzazione interorgano.

La sensibilizzazione centrale può essere identificata valutando i cambiamenti funzionali nel cervello mediante la risonanza magnetica (MRI). Numerosi studi hanno dimostrato l’importanza dei cambiamenti funzionali del cervello nella cronicizzazione del dolore in varie condizioni, tra cui emicrania, fibromialgia, nevralgia del trigemino e lombalgia cronica. Tuttavia, esistono studi limitati sulla risonanza magnetica che indagano la cronicizzazione del dolore associato all’endometriosi.

In questo studio, miriamo a evidenziare i benefici del neuroimaging nel chiarire la fisiopatologia del dolore cronico esaminando i cambiamenti funzionali nei centri del dolore cerebrale nel dolore pelvico cronico associato all’endometriosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le cartelle cliniche dei pazienti che hanno visitato l'ambulatorio di ginecologia e/o sono stati ricoverati presso il dipartimento di ginecologia dell'Università di Istanbul-Cerrahpasa, Facoltà di medicina di Cerrahpasa, tra il 1 giugno 2022 e il 1 settembre 2023, sono state riviste in modo retrospettivo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne di età compresa tra 18 e 45 anni sottoposte a risonanza magnetica cerebrale, comprese quelle con endometriosi e quelle senza patologie ginecologiche, abbinate per età e indice di massa corporea

Criteri di esclusione:

pazienti in gravidanza, pazienti in postmenopausa, pazienti che avevano rilevato patologie nell'imaging cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti con dolore pelvico cronico ed endometriosi infiltrante profonda
Risonanza magnetica funzionale in stato di riposo e risonanza magnetica del tensore di diffusione del cervello
Gruppo 2
Pazienti con endometriosi cistica (endometriomi ovarici) senza dolore pelvico cronico
Risonanza magnetica funzionale in stato di riposo e risonanza magnetica del tensore di diffusione del cervello
Gruppo 3
Donne senza patologie ginecologiche, sottoposte a follow-up ambulatoriale di routine, abbinate per età e indice di massa corporea
Risonanza magnetica funzionale in stato di riposo e risonanza magnetica del tensore di diffusione del cervello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuroimaging in pazienti affetti da dolore pelvico cronico associato all’endometriosi
Lasso di tempo: linea di base
La connettività funzionale delle regioni cerebrali coinvolte nella fisiopatologia del dolore, inclusi i segmenti anteriore e posteriore del giro cingolato anteriore, dell'insula, del talamo e dell'amigdala, con altre aree cerebrali è stata studiata utilizzando il metodo della connettività seed-to-voxel.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IE1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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