- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06720181
Valutazione funzionale dei centri del dolore cerebrale nel dolore pelvico cronico associato all'endometriosi Esplorando l'impatto della sensibilizzazione centrale utilizzando una nuova tecnica di risonanza magnetica
Valutazione funzionale dei centri del dolore cerebrale nel dolore pelvico cronico associato all'endometriosi Esplorando l'impatto della sensibilizzazione centrale utilizzando una nuova tecnica di risonanza magnetica: uno studio retrospettivo
L’endometriosi è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata dalla presenza di tessuto endometriale all’esterno dell’utero, che colpisce circa il 10% delle donne in età riproduttiva. È comunemente associato a dolore pelvico cronico, presente nel 40-50% delle donne con dolore pelvico persistente e nel 30-40% delle donne infertili. La condizione contribuisce al dolore cronico attraverso meccanismi come infiammazione, infiammazione neurogena, neuroangiogenesi e sensibilizzazione centrale.
La sensibilizzazione centrale comporta cambiamenti nella funzione cerebrale e può essere valutata utilizzando la risonanza magnetica (MRI). Mentre gli studi hanno dimostrato il ruolo dei cambiamenti cerebrali nel dolore cronico per condizioni come l’emicrania e la fibromialgia, la ricerca sulla cronicizzazione del dolore nell’endometriosi è limitata.
Questo studio si concentra sulla valutazione dei cambiamenti funzionali nei centri del dolore cerebrale associati al dolore pelvico cronico correlato all’endometriosi utilizzando il neuroimaging. L’obiettivo è migliorare la comprensione della fisiopatologia del dolore cronico ed enfatizzare il potenziale della risonanza magnetica nel guidare strategie di gestione più efficaci per l’endometriosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endometriosi è una malattia cronica definita dalla presenza di stroma endometriale e ghiandole all'esterno dell'utero. Colpisce circa il 10% delle donne in età riproduttiva e viene rilevata nel 40-50% delle donne che soffrono di dolore pelvico persistente e nel 30-40% delle donne infertili. Classificata clinicamente come malattia infiammatoria e sistemica, l’endometriosi si manifesta spesso come dolore pelvico. Si ritiene che l’endometriosi contribuisca al dolore pelvico cronico attraverso meccanismi quali infiammazione, infiammazione neurogena, neuroangiogenesi, sensibilizzazione periferica, sensibilizzazione centrale e sensibilizzazione interorgano.
La sensibilizzazione centrale può essere identificata valutando i cambiamenti funzionali nel cervello mediante la risonanza magnetica (MRI). Numerosi studi hanno dimostrato l’importanza dei cambiamenti funzionali del cervello nella cronicizzazione del dolore in varie condizioni, tra cui emicrania, fibromialgia, nevralgia del trigemino e lombalgia cronica. Tuttavia, esistono studi limitati sulla risonanza magnetica che indagano la cronicizzazione del dolore associato all’endometriosi.
In questo studio, miriamo a evidenziare i benefici del neuroimaging nel chiarire la fisiopatologia del dolore cronico esaminando i cambiamenti funzionali nei centri del dolore cerebrale nel dolore pelvico cronico associato all’endometriosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne di età compresa tra 18 e 45 anni sottoposte a risonanza magnetica cerebrale, comprese quelle con endometriosi e quelle senza patologie ginecologiche, abbinate per età e indice di massa corporea
Criteri di esclusione:
pazienti in gravidanza, pazienti in postmenopausa, pazienti che avevano rilevato patologie nell'imaging cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Pazienti con dolore pelvico cronico ed endometriosi infiltrante profonda
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Risonanza magnetica funzionale in stato di riposo e risonanza magnetica del tensore di diffusione del cervello
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Gruppo 2
Pazienti con endometriosi cistica (endometriomi ovarici) senza dolore pelvico cronico
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Risonanza magnetica funzionale in stato di riposo e risonanza magnetica del tensore di diffusione del cervello
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Gruppo 3
Donne senza patologie ginecologiche, sottoposte a follow-up ambulatoriale di routine, abbinate per età e indice di massa corporea
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Risonanza magnetica funzionale in stato di riposo e risonanza magnetica del tensore di diffusione del cervello
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neuroimaging in pazienti affetti da dolore pelvico cronico associato all’endometriosi
Lasso di tempo: linea di base
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La connettività funzionale delle regioni cerebrali coinvolte nella fisiopatologia del dolore, inclusi i segmenti anteriore e posteriore del giro cingolato anteriore, dell'insula, del talamo e dell'amigdala, con altre aree cerebrali è stata studiata utilizzando il metodo della connettività seed-to-voxel.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IE1
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