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L'impatto di una bevanda sportiva contenente caffeina sulle prestazioni (NRG)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Stavros Kavouras, Arizona State University
È noto che la caffeina migliora le prestazioni fisiche e mentali, ma poche bevande combinano la caffeina con elettroliti e carboidrati per migliorare le prestazioni fisiche. Questo studio valuta l'effetto di una bevanda elettrolitica-glucosata contenente caffeina su resistenza, forza e cognizione. Utilizzando un disegno incrociato a misure ripetute, 20 ciclisti allenati completeranno una fase di familiarità e quattro prove sperimentali randomizzate di 3 ore (moltiplicatore di energia Liquid I.V.™, moltiplicatore di idratazione, moltiplicatore di idratazione senza zucchero e acqua). Ogni prova include 2 ore di ciclismo in un ambiente caldo (32ºC), seguite da valutazioni di forza e cognitive. Verranno raccolte le prestazioni ciclistiche, il sangue capillare, l'urina e i gas espiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ciascun soggetto completerà 5 prove (1 di familiarizzazione e 4 sperimentali) costituite da circa 2 ore di ciclismo in un ambiente caldo (90ºF), seguite dalla valutazione della forza e dalla valutazione cognitiva tramite questionario. Ogni prova sarà identica, con l'unica differenza che sarà il tipo di bevanda consumata durante ciascuna prova. La prima prova sarà di familiarizzazione senza alcun prelievo di sangue. Il resto delle prove verrà completato in ordine casuale e la bevanda verrà consumata

Prestazioni di esercizi di resistenza in bicicletta

Il test da sforzo consisterà in una serie di tre serie di ciclismo consecutive in un ambiente caldo (90ºF), ciascuna serie composta da:

  1. una corsa submassimale di 30 minuti (50% della potenza massima determinata dall'iniziale)
  2. uno sforzo prestazionale simile a una gara a cronometro di 5 km. Durante ogni corsa submassimale di 30 minuti i partecipanti berranno un totale di 500 ml di liquido distribuito durante i 30 minuti. Durante il test di prestazione di 5 km i partecipanti berranno 25 ml di liquido alla fine di ogni chilometro.

A intervalli regolari durante l'attività fisica verranno raccolti il ​​peso corporeo, campioni di sangue, gas respiratori e dati percettivi. Vedere lo schema di studio fornito di seguito per i punti temporali di misurazione specifici.

Al termine dell'attività ciclistica i soggetti verranno spostati in un'altra stanza con temperatura fresca (70ºF), dove verranno valutate la forza e la funzione cognitiva per determinare l'influenza di ciascuna bevanda sugli indici di prestazione fisica e affaticamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University - Hydration Science Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-55
  • Sano e senza lesioni (muscolari, scheletriche) da più di 2 mesi
  • Ciclisti attivi che si allenano almeno 3 volte a settimana
  • Intervallo dell'indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • • Storia di sensibilità alla caffeina

    • Diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni
    • Gravidanza
    • Storia di malattia renale, ipertensione
    • Storia di un colpo di calore
    • Utilizzo della terapia con testosterone
    • Adulti incapaci di dare il consenso (compromissione della capacità decisionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Acqua
Acqua mascherata con sostanze non caloriche e prive di sodio
Integratore alimentare: Acqua (placebo)
acqua aromatizzata con dolcificante non calorico e non contenente sodio
Sperimentale: Soluzione elettrolitica di carboidrati
Soluzione di carboidrati al 2% con 1.020 mg/L di sodio
Integratore alimentare: bevanda elettrolitica a base di carboidrati
Soluzione di carboidrati al 2% con 1.020 mg/L di sodio
Sperimentale: soluzione elettrolitica senza zucchero
Soluzione di carboidrati all'1% con 1.060 mg/L di sodio
Integratore alimentare: bevanda elettrolitica senza zucchero
Soluzione di carboidrati all'1% con 1.060 mg/L di sodio
Sperimentale: Soluzione elettrolitica di carboidrati contenenti caffeina
Soluzione di carboidrati all'1% con 1.000 mg/l di sodio e 200 mg/l di caffeina
Integratore alimentare: Bevanda a base di carboidrati ed elettroliti con caffeina
Soluzione al 2% di carboidrati con 1.000 mg/l di sodio e 200 mg/l di caffeina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cronometro ciclistica di 5 chilometri
Lasso di tempo: Durante la 3a cronometro che è l'ultima cronometro.
Tempo in minuti di completamento della cronometro ciclistica di 5 chilometri al 3° allenamento.
Durante la 3a cronometro che è l'ultima cronometro.
Spettacolo di cronometro di 5 chilometri
Lasso di tempo: 2a cronometro
È ora di completare la 2a cronometro ciclistica
2a cronometro
Forza isocinetica
Lasso di tempo: subito dopo le prove ciclistiche
Torque di picco a 60º/sec al ginocchio dominante durante l'estensione
subito dopo le prove ciclistiche
Prestazione congitiva 1
Lasso di tempo: dopo il completamento della prova di resistenza
Punteggio del test di attenzione della rete
dopo il completamento della prova di resistenza
Prestazioni cognitive 2
Lasso di tempo: dopo la fine della valutazione della resistenza
Punteggio del test della memoria di lavoro
dopo la fine della valutazione della resistenza
Test congitivo 3
Lasso di tempo: subito dopo il test di forza
Punteggio del compito Stroop
subito dopo il test di forza

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia
Lasso di tempo: al termine della 3a cronometro ciclistica.
Livelli di glucosio nel sangue durante la 3a cronometro ciclistica.
al termine della 3a cronometro ciclistica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Arizona State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FP00041543
  • AWD00039989 (Altro identificatore: ASU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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