Esercizio di stretching dei muscoli respiratori per migliorare la qualità della vita dei pazienti con bronchiectasie
Gli effetti dell'aggiunta di esercizi di stretching dei muscoli respiratori per migliorare la capacità di esercizio funzionale, l'affaticamento e la qualità della vita nei pazienti con bronchiectasie e malattia polmonare post-tubercolosi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le bronchiectasie, una conseguenza a lungo termine della tubercolosi polmonare, sono caratterizzate da dilatazione e danneggiamento permanenti dei bronchi, con conseguente ridotta funzionalità polmonare, affaticamento persistente e qualità della vita significativamente compromessa. È noto che i programmi standard di riabilitazione polmonare (PR), che includono esercizi aerobici e tecniche di respirazione come la respirazione a labbra increspate (PLB) e la tecnica del ciclo attivo di respirazione (ACBT), offrono sollievo sintomatico e miglioramenti funzionali. Tuttavia, il ruolo dello stretching dei muscoli respiratori (RMS) in questo contesto non è stato ben esplorato.
Questo studio clinico valuterà l’impatto della RMS, se combinata con la PR standard, sui risultati chiave, tra cui la capacità di esercizio funzionale, l’affaticamento e la qualità complessiva della vita nei pazienti con bronchiectasie dopo il trattamento della tubercolosi. Lo studio comporterà l'assegnazione parallela di pazienti al gruppo PR standard o al gruppo PR più RMS, con risultati misurati in un periodo di intervento di 6 settimane. Gli endpoint primari includeranno cambiamenti nelle distanze del 6-Minute Walk Test (6MWT), nei punteggi della Fatigue Severity Scale (FSS) e nella qualità della vita (St. George's Respiratory Questionnaire) punteggi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Java
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Bogor, West Java, Indonesia, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-59 anni
- Storia del trattamento della tubercolosi polmonare
- Diagnosi clinica o radiologica delle bronchiectasie
- mMRC Scala della dispnea di grado 1-3
Criteri di esclusione:
- Pneumotorace Versamento pleurico
- Malattia neuromuscolare
- Malignità polmonare
- storia del COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A (Riabilitazione polmonare standard)
Esercizio aerobico, PLB, ACBT, Educazione
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PLB, ACBT, Esercizio aerobico, Educazione
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Sperimentale: Gruppo B (PR standard + RMS)
PR standard più stretching dei muscoli respiratori
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PR standard più stretching dei muscoli respiratori (RMS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio funzionale (test del cammino di 6 minuti)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è uno strumento di valutazione semplice, obiettivo e ampiamente utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale di un individuo.
Misura la distanza totale che una persona può percorrere in sei minuti su una superficie piana e dura al proprio ritmo, fungendo da indicatore della capacità aerobica e della resistenza.
Questo test è particolarmente utile nei pazienti con patologie respiratorie o cardiovascolari croniche poiché riflette la loro capacità di svolgere attività fisiche quotidiane.
Prima del test vengono registrate le misurazioni basali della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, della saturazione di ossigeno e della dispnea (utilizzando la scala Borg per la dispnea).
Durante il test, i partecipanti vengono incoraggiati con suggerimenti verbali standardizzati e possono riposare se necessario.
L'esito primario è la distanza totale percorsa, con osservazioni aggiuntive come pause, velocità di camminata e sintomi documentati.
Il 6MWT è facile da somministrare e fornisce preziose informazioni sullo stato funzionale del paziente, sull'efficacia del trattamento e sulla prognosi
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affaticamento (scala di gravità della fatica)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L’affaticamento, un sintomo comune nelle condizioni croniche, è caratterizzato da un senso soggettivo di esaurimento fisico e mentale che può interferire con il funzionamento quotidiano.
La Fatigue Severity Scale (FSS) è un questionario auto-riportato convalidato progettato per valutare l'impatto della fatica sulla capacità di una persona di svolgere attività di routine.
Composto da nove elementi, l'FSS misura la gravità dell'affaticamento sperimentato nell'ultima settimana, con risposte che vanno da 1 (forte disaccordo) a 7 (forte accordo).
Un punteggio medio più alto indica una maggiore gravità della fatica.
L’FSS è ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per la sua affidabilità e capacità di distinguere i livelli di affaticamento in pazienti con varie condizioni, tra cui malattie respiratorie, disturbi neurologici e malattie autoimmuni.
Fornisce informazioni preziose sull’entità dell’affaticamento, aiutando a guidare gli interventi e a monitorare i risultati del trattamento.
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6 settimane
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Qualità della vita (questionario respiratorio di St. George)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) è uno strumento validato autosomministrato progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattie respiratorie.
Si compone di 50 item suddivisi in tre domini: Sintomi (frequenza e gravità dei sintomi respiratori), Attività (attività limitate dalla dispnea) e Impatti (effetti della malattia sulla vita quotidiana, compresi gli aspetti emotivi).
Ciascun dominio e il punteggio totale vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita correlata alla salute più scarsa.
Il SGRQ fornisce una valutazione completa della percezione del paziente riguardo alla propria salute respiratoria, rendendolo uno strumento prezioso per studi clinici, monitoraggio della malattia e valutazione dei risultati del trattamento.
È stato tradotto in varie lingue, incluso l'indonesiano, garantendo affidabilità e validità tra diverse popolazioni.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Allwood BW, Byrne A, Meghji J, Rachow A, van der Zalm MM, Schoch OD. Post-Tuberculosis Lung Disease: Clinical Review of an Under-Recognised Global Challenge. Respiration. 2021;100(8):751-763. doi: 10.1159/000512531. Epub 2021 Jan 5.
- O'Leary CJ, Wilson CB, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R, Jones PW. Relationship between psychological well-being and lung health status in patients with bronchiectasis. Respir Med. 2002 Sep;96(9):686-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1330.
- Sami R, Zohal M, Mohammadi N. Clinical Determinants of the Six-Minute Walk Test (6MWT) in Stable Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis Patients. Tanaffos. 2020 Dec;19(4):385-391.
- Khosa C, Bhatt N, Massango I, Azam K, Saathoff E, Bakuli A, Riess F, Ivanova O, Hoelscher M, Rachow A. Development of chronic lung impairment in Mozambican TB patients and associated risks. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):127. doi: 10.1186/s12890-020-1167-1.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- IKFR-202411.04
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