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L’EFFETTO DEL TIMING DELLA COLTURA PREOPERATORIA SUGLI ESITI POSTOPERATORI DELLA CHIRURGIA INTRARENALE RETROGRADA

7 dicembre 2024 aggiornato da: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
Il tasso di complicanze (situazioni impreviste) dopo la chirurgia intrarenale retrograda è del 9-25% e la maggior parte di queste sono infezioni postoperatorie. L’intervento chirurgico deve essere eseguito con urinocoltura sterile (priva di microbi) per prevenire queste complicanze. Esistono raccomandazioni nelle linee guida relative alla refertazione dell'urinocoltura sterile, ma non è chiaro con quanto anticipo dovrebbe essere effettuata. La possibilità che il paziente diventi nuovamente infettivo nel periodo precedente all’intervento chirurgico è una condizione che deve essere determinata. Pertanto, la coltura effettuata prima dell'intervento chirurgico dovrebbe essere confrontata con il risultato dell'urinocoltura effettuata il più tardi possibile prima dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chirurgia intrarenale retrograda (RIRC) (un intervento chirurgico per frammentare i calcoli all'interno del rene entrando dall'estremità distale del tratto urinario con un sistema di telecamere e un dispositivo di imaging ottico leggero) è oggi sempre più utilizzata grazie agli sviluppi del laser e dell'endoscopio (dispositivo di imaging ) tecnologia. Il rischio di complicanze (situazioni impreviste) dopo questo intervento chirurgico è pari al 9-25%, la maggior parte delle quali sono infezioni. Queste infezioni possono essere condizioni gravi che possono portare a shock settico (guasto del sistema dovuto a grave infezione) e morte, nonché febbre che richiede solo antipiretici (riduttori della febbre).

Prevenire le complicanze infettive è importante quanto garantire lo stato di assenza di calcoli per questo intervento chirurgico. A questo scopo, l’intervento chirurgico deve essere eseguito con urinocoltura sterile (priva di microbi). I pazienti con colture di urina positive devono essere portati in chirurgia a causa dell'aumento della pressione sul rene, che può causare reflusso (riflusso del rene nel flusso sanguigno) e urina infetta che entra in circolazione, portando a setticemia (microbi che si mescolano nel flusso sanguigno).

Esistono raccomandazioni nelle linee guida relative alla refertazione dell'urinocoltura sterile, ma non è chiaro con quanto anticipo dovrebbe essere effettuata. Nelle linee guida di Urologia americana è sufficiente un'urinocoltura sterile entro 1 mese per essere portati in sala operatoria, ma nelle linee guida di Urologia europea non è specificato alcun periodo. La possibilità che il paziente si infetti nuovamente nel periodo precedente all'intervento chirurgico è una condizione che deve essere determinata. Pertanto, la coltura effettuata prima dell'intervento chirurgico dovrebbe essere confrontata con il risultato dell'urinocoltura effettuata il più tardi possibile prima dell'intervento. Questo studio mira a valutare i risultati dell'urinocoltura preoperatoria e mattutina e confrontare i risultati postoperatori dei pazienti con questa differenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
  • Numero di telefono: 05555511871
  • Email: mfatihsahin@gmail.com

Luoghi di studio

      • Tekirdağ, Tacchino, 59020
        • Reclutamento
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una coorte di 950 pazienti con due colture di urina preoperatorie negative e pazienti con 50 colture di urina positive la mattina dell'intervento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti a cui è stata effettuata un'urinocoltura 2 settimane prima dell'intervento e dichiarata sterile

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti senza dati sufficienti
  • Pazienti con un'urinocoltura più di 2 settimane prima dell'intervento intrarenale retrogrado
  • Pazienti con urinocoltura positiva prima di un intervento chirurgico intrarenale retrogrado
  • Pazienti con anomalie anatomiche renali
  • Pazienti con un rene solitario (singolo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con 2 colture di urina sterili
Prima dell'intervento intrarenale retrogrado, pazienti con urinocoltura sterile 2 settimane prima dell'intervento e urinocoltura mattutina
Pazienti con una sola urinocoltura sterile
Prima dell'intervento intrarenale retrogrado, pazienti sottoposti a urinocoltura sterile 2 settimane prima dell'intervento e urinocoltura mattutina positiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di infezione postoperatoria
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
Esiste una differenza nelle complicanze infettive postoperatorie tra i pazienti con due colture di urina preoperatorie sterili e i pazienti con colture sterili 2 settimane prima dell'intervento ma colture di urina positive prelevate la mattina dell'intervento?
entro 2 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024.304.11.11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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