Scala pittorica Fit-Frail negli adulti ricoverati in terapia intensiva in un centro terziario: uno studio prospettico osservazionale
Scala pittorica Fit-Frail negli adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva in un centro terziario: uno studio prospettico osservazionale
Comprendere i livelli di fragilità dei pazienti critici che utilizzano il PFFS al momento del ricovero in terapia intensiva.
Esplorare eventuali associazioni tra fragilità, altri fattori prognostici e risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fragilità è uno stato di elevata vulnerabilità verso esiti avversi sulla salute, tra cui disabilità, dipendenza, cadute, necessità di cure a lungo termine e mortalità. Esistono diverse definizioni, ma tutte misurano le vulnerabilità, i punti di forza e indirettamente valutano la riserva fisiologica. La fragilità non dipende necessariamente dall’età, ma alcuni dei suoi aspetti sono influenzati dall’età. Negli ultimi anni, la fragilità è stata sempre più riconosciuta come un fattore importante nella valutazione della prognosi di un paziente anziano in condizioni critiche, in termini di mortalità (sia intraospedaliera che a lungo termine), durata della degenza ospedaliera (LOS) e disposizione alla dimissione. Uno studio precedente condotto presso il Rabin Medical Center ICU ha dimostrato una forte associazione tra fragilità e mortalità a 90 giorni di pazienti critici. La fragilità è anche associata a un rischio più elevato di malattia clinica persistente (dipendenza dalle cure critiche per la sopravvivenza).
Esistono diversi metodi per la valutazione della fragilità; la valutazione geriatrica globale è considerata il gold standard. Tuttavia, questo metodo richiede tempo e richiede la piena collaborazione del paziente, entrambi di solito non sono possibili al momento della malattia critica. Molti altri metodi con valore sono comunemente usati, tra cui la scala della fragilità clinica (CFS), l'indice di fragilità, il fenotipo di fragilità, l'indice di fragilità modificato con il semplice questionario FRAIL e molti altri. Questi strumenti sono stati convalidati in diversi contesti e sono stati trovati correlati a diversi risultati . Ci sono molte differenze tra i diversi strumenti. Alcuni richiedono una valutazione clinica (con o senza la collaborazione del paziente), mentre altri richiedono solo una revisione della cartella clinica (EHR). Tuttavia, esistono differenze tra questi strumenti in termini di sensibilità e specificità in termini di screening e diagnosi della fragilità e dei fattori che contribuiscono allo stato di fragilità.
Nel 2019 è stata introdotta la scala pittorica fit-frail (PFFS) come strumento rapido e facile da usare per la valutazione della fragilità. Richiede pochi minuti per essere compilato dal paziente o dall'assistente, non si basa sulla lingua o sull'alfabetizzazione sanitaria e non richiede alcun esame clinico da parte del personale medico. Il PFFS è stato convalidato in diversi contesti clinici, tra cui la clinica di chirurgia toracica, la clinica geriatrica, la clinica della memoria e le cliniche di assistenza primaria.
La PFFS è stata valutata nel contesto di terapia intensiva nella nostra unità ed è stata riscontrata associata alla mortalità a lungo termine. Il questionario PFFS è diventato uno standard di cura al momento del ricovero nella nostra terapia intensiva. Questo studio mira a descrivere i punteggi PFFS dei pazienti di età superiore a 60 anni, la sua correlazione con altri punteggi prognostici e la sua associazione con gli esiti dei pazienti (durata della degenza in terapia intensiva, durata della ventilazione, mortalità in terapia intensiva, mortalità a 90 giorni).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Liran Statlender, MD
- Numero di telefono: +97239376590
- Email: liranst1@clalit.org.il
Luoghi di studio
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Petach Tikva, Israele
- Reclutamento
- Rabin Medical Center
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Contatto:
- Liran Statlender
- Numero di telefono: +97239376590
- Email: liranst1@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani (età ≥ 60 anni) ricoverati in terapia intensiva per più di 24 ore presso i centri partecipanti
Criteri di esclusione:
- Precedente recente ricovero in terapia intensiva (entro 30 giorni)
- Ricoveri per valutazione di morte cerebrale.
- Ricoveri programmati in terapia intensiva (ad es. per tracheotomia percutanea, per trattamenti specifici in sedazione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità di 90 giorni
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Mortalità a 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante l'ammissione all'indice
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Mortalità durante il ricovero indice in terapia intensiva
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Durante l'ammissione all'indice
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Durante l'ammissione all'indice
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Mortalità durante il ricovero ospedaliero
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Durante l'ammissione all'indice
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Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Durata del ricovero in terapia intensiva
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fino a 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Durata del ricovero ospedaliero
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Fino a 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0377-24-RMC
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