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L'effetto di un corso MBSR sullo stress e sul burnout dei tirocinanti e dei docenti universitari di medicina

18 aprile 2025 aggiornato da: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Il team di studio sta cercando di valutare l’efficacia del corso Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) nel ridurre lo stress e il burnout. Ciò avverrà attraverso la raccolta di brevi sondaggi online anonimi (la scala dello stress percepito e la Mini Z) prima del corso MBSR e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso. La partecipazione è completamente volontaria e non influirà sulla capacità di nessuno di seguire questo corso e gli istruttori del corso non sapranno chi ha o non ha partecipato allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è un disegno pre e post-indagine con il corso MBSR di 8 settimane come intervento. MBSR è un curriculum basato sull'evidenza con una storia di oltre 40 anni, insegnato al Monte Sinai dal 2018. I partecipanti allo studio saranno coloro che si sono iscritti volontariamente per seguire il corso in risposta a un'e-mail che descrive il corso inviata dall'ufficio del Mount Sinai Graduate Medical Education (GME). I partecipanti allo studio saranno separati in due gruppi: docenti e tirocinanti, e lo studio durerà circa due settimane prima dell'inizio del corso (13/09/2023) (il periodo "pre-") e sei mesi dopo il completamento del corso 31/05/2024) (il periodo “post-”). Il corso sarà erogato tramite Zoom, ma i partecipanti si uniranno da tutte le località del Monte Sinai. Il corso MBSR stesso prevede didattica (ad esempio, fisiologia dello stress, revisione della ricerca sulla consapevolezza, pratiche di comunicazione consapevole), discussioni di gruppo basate su esperienze individuali con le pratiche consapevoli insegnate nel corso e l'insegnamento di pratiche di meditazione comprese pratiche di meditazione seduta e in movimento. Le pratiche a domicilio vengono offerte come guida ogni settimana ma non sono obbligatorie. Al momento non esiste un gruppo di controllo pianificato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Un medico del sistema ospedaliero del Monte Sinai

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Partecipanti al corso di Mindfulness Based Stress Reduction
Ai medici di facoltà che hanno scelto di seguire il corso gratuito di 8 settimane viene offerta l'opportunità di iscriversi allo studio in modo anonimo.
Comportamentale: Corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane
Il corso di 8 settimane sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) è un programma basato sull'evidenza che viene insegnato da oltre 40 anni e viene offerto in tutto il mondo, insegnando abilità e pratiche di consapevolezza come la meditazione.
Altro: Partecipanti al corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Ai medici in formazione che hanno scelto di seguire il corso gratuito di 8 settimane viene offerta l'opportunità di iscriversi allo studio in modo anonimo.
Comportamentale: Corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane
Il corso di 8 settimane sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) è un programma basato sull'evidenza che viene insegnato da oltre 40 anni e viene offerto in tutto il mondo, insegnando abilità e pratiche di consapevolezza come la meditazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)
La scala dello stress percepito (PSS) è uno strumento di sondaggio convalidato di 10 domande che valuta il livello di stress di un individuo. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4 - Intervallo di scala completo da 0 a 40, con un punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indagine "Mini Z".
Lasso di tempo: Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)

Il Mini Z è un sondaggio convalidato composto da una sola domanda, progettato per valutare il grado di burnout che un individuo sta vivendo.

Punteggio pieno da 1 a 5, dove il punteggio più alto indica un maggiore burnout.
Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)
Domande sul burnout
Lasso di tempo: Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)
Quanto spesso ti senti "esaurito" dal tuo lavoro? Quanto spesso senti di essere diventato più insensibile nei confronti delle persone da quando hai accettato questo lavoro? Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 6, con punteggio totale cumulativo da 0 a 12. Un punteggio più alto indica un maggiore burnout.
Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY-23-01113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I sondaggi sono archiviati in forma anonima, senza informazioni identificative dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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