- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06734767
L'effetto di un corso MBSR sullo stress e sul burnout dei tirocinanti e dei docenti universitari di medicina
18 aprile 2025 aggiornato da: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Il team di studio sta cercando di valutare l’efficacia del corso Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) nel ridurre lo stress e il burnout.
Ciò avverrà attraverso la raccolta di brevi sondaggi online anonimi (la scala dello stress percepito e la Mini Z) prima del corso MBSR e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso.
La partecipazione è completamente volontaria e non influirà sulla capacità di nessuno di seguire questo corso e gli istruttori del corso non sapranno chi ha o non ha partecipato allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è un disegno pre e post-indagine con il corso MBSR di 8 settimane come intervento.
MBSR è un curriculum basato sull'evidenza con una storia di oltre 40 anni, insegnato al Monte Sinai dal 2018.
I partecipanti allo studio saranno coloro che si sono iscritti volontariamente per seguire il corso in risposta a un'e-mail che descrive il corso inviata dall'ufficio del Mount Sinai Graduate Medical Education (GME).
I partecipanti allo studio saranno separati in due gruppi: docenti e tirocinanti, e lo studio durerà circa due settimane prima dell'inizio del corso (13/09/2023) (il periodo "pre-") e sei mesi dopo il completamento del corso 31/05/2024) (il periodo “post-”).
Il corso sarà erogato tramite Zoom, ma i partecipanti si uniranno da tutte le località del Monte Sinai.
Il corso MBSR stesso prevede didattica (ad esempio, fisiologia dello stress, revisione della ricerca sulla consapevolezza, pratiche di comunicazione consapevole), discussioni di gruppo basate su esperienze individuali con le pratiche consapevoli insegnate nel corso e l'insegnamento di pratiche di meditazione comprese pratiche di meditazione seduta e in movimento.
Le pratiche a domicilio vengono offerte come guida ogni settimana ma non sono obbligatorie.
Al momento non esiste un gruppo di controllo pianificato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un medico del sistema ospedaliero del Monte Sinai
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Partecipanti al corso di Mindfulness Based Stress Reduction
Ai medici di facoltà che hanno scelto di seguire il corso gratuito di 8 settimane viene offerta l'opportunità di iscriversi allo studio in modo anonimo.
|
Il corso di 8 settimane sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) è un programma basato sull'evidenza che viene insegnato da oltre 40 anni e viene offerto in tutto il mondo, insegnando abilità e pratiche di consapevolezza come la meditazione.
|
|
Altro: Partecipanti al corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Ai medici in formazione che hanno scelto di seguire il corso gratuito di 8 settimane viene offerta l'opportunità di iscriversi allo studio in modo anonimo.
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Il corso di 8 settimane sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) è un programma basato sull'evidenza che viene insegnato da oltre 40 anni e viene offerto in tutto il mondo, insegnando abilità e pratiche di consapevolezza come la meditazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)
|
La scala dello stress percepito (PSS) è uno strumento di sondaggio convalidato di 10 domande che valuta il livello di stress di un individuo.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4 - Intervallo di scala completo da 0 a 40, con un punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
|
Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'indagine "Mini Z".
Lasso di tempo: Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)
|
Il Mini Z è un sondaggio convalidato composto da una sola domanda, progettato per valutare il grado di burnout che un individuo sta vivendo. Punteggio pieno da 1 a 5, dove il punteggio più alto indica un maggiore burnout. |
Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)
|
|
Domande sul burnout
Lasso di tempo: Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)
|
Quanto spesso ti senti "esaurito" dal tuo lavoro?
Quanto spesso senti di essere diventato più insensibile nei confronti delle persone da quando hai accettato questo lavoro?
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 6, con punteggio totale cumulativo da 0 a 12.
Un punteggio più alto indica un maggiore burnout.
|
Al basale e dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del corso (il corso dura 8 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY-23-01113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I sondaggi sono archiviati in forma anonima, senza informazioni identificative dei partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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