PCR della saliva nelle donne in gravidanza con COVID-19
Rilevazione della sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 in donne in gravidanza trattate con nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) utilizzando la reazione a catena della polimerasi della saliva: uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng 68 Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Questo studio ha arruolato donne incinte ammesse all'NCKUH 70 che sono risultate positive per COVID-19 mediante reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa in tempo reale (RT-PCR) di campioni di tampone nasofaringeo. Dopo aver fornito i potenziali benefici e i rischi associati del trattamento antivirale con Paxlovid, i pazienti hanno preso una decisione ben informata se ricevere o meno Paxlovid (300/100 mg di nirmatrelvir/ritonavir, Pfizer Inc., USA) due volte al giorno per 5 giorni.
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte sono state escluse se l'intervallo di tempo tra la comparsa dei sintomi e il ricovero nel nostro ospedale era superiore a sette giorni, in caso di campioni di saliva insufficienti o se erano stati somministrati agenti antivirali, come remdesivir, glucocorticoidi o interleuchina -6 antagonisti dei recettori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carica virale salivare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 giorni
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L'entità della diminuzione della carica virale salivare dopo l'assunzione di Paxlovid
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Grave sindrome respiratoria acuta
- Inibitori virali della proteasi
- Agenti anti-infettivi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della proteasi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antivirali
- Inibitori dell'enzima citocromo P-450
- Agenti anti-HIV
- Agenti antiretrovirali
- Inibitori della proteasi dell'HIV
- Inibitori del CYP3A del citocromo P-450
- Nirmatrelvir
- Combinazione di farmaci Nirmatrelvir e ritonavir
- Ritonavir
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB: B-ER-111-164
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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