Effetto dell'inulina di agave sulla stitichezza e sulla qualità della vita nei pazienti in dialisi peritoneale.

La stitichezza colpisce gran parte della popolazione con malattia renale cronica (CKD) e nella dialisi peritoneale (PD) è il sintomo più comune derivante da molteplici fattori, tra cui restrizioni dietetiche che causano un apporto insufficiente di fibre, restrizione di acqua, consumo di farmaci e il cambiamento nel microbiota intestinale derivato dalle tossine uremiche durante questa fase, portando ad una scarsa qualità di vita del paziente e di conseguenza ad un'alterazione dello stato nutrizionale del paziente. A sua volta, la stitichezza è diventata un fattore di rischio nello sviluppo di malattie cardiovascolari, di cui i pazienti con insufficienza renale cronica hanno un’incidenza maggiore. Questa ricerca mira a determinare gli effetti dell’integrazione di inulina di agave sulla stitichezza e sulla qualità della vita nei pazienti in dialisi peritoneale al fine di stabilire una strategia per supportare il trattamento del paziente e migliorare la sindrome uremica.

Lo sciroppo di lattulosio viene solitamente utilizzato per prevenire e curare la stitichezza in dosi da 10 ml ogni 8 ore.

La presente ricerca mira a determinare gli effetti che l'integrazione di inulina di agave può avere sulla stitichezza e sulla qualità della vita nei pazienti in dialisi peritoneale e a stabilire una strategia per supportare il trattamento del paziente e migliorare la sindrome uremica.

Fase 1 I pazienti saranno selezionati dal team di dialisi peritoneale per identificare i pazienti che iniziano la RRT, una volta identificati, verranno indirizzati all'ufficio nutrizionale, dove verrà effettuata una valutazione iniziale del paziente e se soddisfano i criteri di inclusione, il verrà spiegato il consenso informato e, se accettano, verranno assegnati in modo casuale al gruppo a cui sono assegnati. I laboratori richiesti ai pazienti sono gli stessi richiesti abitualmente dal medico curante. Le caratteristiche dell'intervento nutrizionale sono di seguito dettagliate. Di seguito vengono dettagliate le caratteristiche della prima visita.

Visita 1:

1. Valutazione dei criteri di selezione/inclusione
2. Valutazione in consultazione medica
3. Firma del modulo di consenso.
4. Valutazione iniziale (File con: dati clinici, antropometrici, biochimici, dietetici).
5. Valutazione della stitichezza con scala Bristol
6. Valutazione della qualità della vita con il questionario KDQOL-SF.
7. Consegna del piano alimentare e delle raccomandazioni nutrizionali
8. Indicazione e consegna del supplemento in base al gruppo.
9. Indicare che il prodotto non finito deve essere restituito.
10. Richiesta di esami di laboratorio (esami di routine che il nefrologo richiede consulto dopo consulto).
11. Appuntamento ogni 30 giorni per consegna supplemento e valutazione aderenza.

Fase 2 Nella seconda fase, i pazienti vengono seguiti mese per mese per la valutazione medica e nutrizionale, valutando l'antropometria, la biochimica, i segni clinici, la dieta del paziente, l'aderenza terapeutica all'integrazione, la valutazione dei sintomi gastrointestinali e della stitichezza, e la valutazione della qualità della vita. I dati corrispondenti vengono registrati in un database. Di seguito le caratteristiche della visita.

Visita 2, 3, 4 e 5:

1. Valutazione medica intermedia
2. Valutazione intermedia (File con: dati clinici, antropometrici, biochimici, dietetici, valutazione dell'aderenza).
3. Valutazione della stitichezza con scala Bristol e criteri Roma.
4. Consegna del supplemento
5. Richiesta di esami di laboratorio (esami di routine richiesti dal consulto nefrologo previa consultazione).
6. Appuntamento ogni 30 giorni.

Fase 3 In questa fase si sospende l'integrazione, si effettua una valutazione medica e nutrizionale valutando antropometria, biochimica, segni clinici, dieta del paziente, aderenza terapeutica all'integrazione, valutazione dei sintomi gastrointestinali e della stitichezza e valutazione della qualità della vita. I dati corrispondenti vengono registrati in un database. Di seguito le caratteristiche della visita.

Visita 6: interrompere l'integrazione.

1. Valutazione finale (cartella clinica con dati antropometrici, clinici, biochimici e dietetici, valutazione dell'aderenza terapeutica).
2. Valutazione della stitichezza con scala Bristol e criteri Roma.
3. Richiesta di esami di laboratorio (esami di routine che il nefrologo richiede consulto dopo consulto).
4. Nomina dopo 30 giorni. In quest'ultima fase il paziente verrà rivisto dopo un mese per valutare il periodo post-integrazione.

In quest'ultima fase il paziente verrà rivisto dopo un mese per valutare il periodo post-integrazione.

Visita 7:

1. Valutazione del periodo post-intervento (file con: dati clinici, antropometrici, biochimici, dietetici).
2. Valutazione della stitichezza con scala Bristol e criteri Roma.
3. Valutazione della qualità della vita con il questionario KDQOL-SF.

Caratteristiche dell’intervento nutrizionale:

Nell'intervento nutrizionale, l'anamnesi familiare del paziente, gli indicatori clinici come T/A, segni di carenza nutrizionale come disidratazione, deplezione muscolare e grassa, edema e sintomi gastrointestinali e il grado di stitichezza saranno valutati mediante l'anamnesi clinica.

Verranno valutati gli indicatori biochimici, test comunemente richiesti nelle consultazioni di follow-up nefrologico.

Per la valutazione degli indicatori antropometrici, la composizione corporea verrà valutata mediante antropometria (pliometria e circonferenze) e scala Tanita, individuando il compartimento adiposo e muscolare del paziente; nella valutazione dietetica verrà valutato l'apporto energetico, di carboidrati, di lipidi e di proteine ​​mediante un promemoria ogni 24 ore. Con quanto sopra viene effettuata una diagnosi nutrizionale e un piano dietetico per il paziente che comprende: raccomandazioni generali, spiegazione delle porzioni, spiegazione degli alimenti per malattie renali e un menu con opzioni alimentari che il paziente può seguire e scambiare con l'elenco dei cibi alimenti forniti.

Considerazioni etiche. Richiedendo la loro firma per consenso. Le linee guida della ricerca umana saranno rispettate secondo la “buona pratica clinica”. Il protocollo sarà sottoposto al Comitato di Bioetica del Centro Medico ISSEMyM, Metepec, Edo. Messico. Si farà attenzione a rispettare le raccomandazioni della Dichiarazione di Helsinki nella sua ultima correzione apportata durante la 64a Assemblea annuale organizzata dalla World Medical Association (2013).