Uno studio pilota sull'effetto della combinazione di ossido nitrico per inalazione e posizione prona sotto monitoraggio EIT sull'efficacia nei pazienti con ARDS
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Chuanqing Zhang Study Director
- Numero di telefono: 1504572590
- Email: 1504572590@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 211400
- Reclutamento
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-80 anni;
- Pazienti con ARDS da moderata a grave in ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con asma grave o esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), tumori polmonari, post-resezione polmonare e post-trapianto polmonare.
- Pazienti con instabilità emodinamica che richiedono supporto vasopressorio: dopamina o dobutamina >15 µg/kg/min, norepinefrina >0,3 µg/kg/min.
- Edema polmonare cardiogeno.
- Pazienti con gravi deformità facciali, traumi facciali o gravi traumi toraco-addominali che precludono la ventilazione in posizione prona.
- Dalla metà alla fine della gravidanza.
- Pazienti con una storia di tumori maligni o altre malattie/condizioni irreversibili, compresi quelli in fase terminale.
- Pazienti che dovrebbero essere dimessi presto o che necessitano di ventilazione meccanica invasiva per meno di 24 ore.
- Pazienti che attualmente partecipano ad altri studi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ossido nitrico per inalazione combinato con ventilazione in posizione prona
|
ossido nitrico per inalazione combinato con ventilazione in posizione prona
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Distribuzione del gas intratidale
Lasso di tempo: 12 ore
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti neurotrasmettitori
- Antiossidanti
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Spazzini dei radicali liberi
- Agenti antiasmatici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti vasodilatatori
- Fattori rilassanti endotelio-dipendenti
- Gasotrasmettitori
- Ossido nitrico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024ky074
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .