Effetto dell'iniezione epidurale cervicale di steroidi con mobilizzazione neurale in pazienti con dolore radicolare cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di dolore radicolare cervicale cronico.
- Pazienti con dolore radicolare cervicale cronico (>6 mesi).
- I pazienti che erano stati confermati attraverso esami clinici e studi di imaging (MRI o TC) mostravano segni di compressione delle radici nervose.
- I partecipanti sono stati inclusi se hanno fornito il consenso informato scritto, hanno dimostrato la capacità di aderire al protocollo di studio e si sono impegnati a partecipare agli appuntamenti di follow-up completando le misure di esito richieste.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- I pazienti di età superiore ai 65 anni sono stati eliminati per ridurre i fattori di confusione dovuti a problemi di salute legati all’età e per fornire una popolazione di studio più omogenea per risultati di trattamento più accurati.
- Pazienti con una storia di intervento chirurgico alla colonna cervicale, diabete mellito non controllato, cardiopatia ischemica da ipertensione e gravidanza
- Saranno esclusi i pazienti con sindromi dolorose croniche che possono interferire con la valutazione del dolore radicolare cervicale, come fibromialgia, artrite reumatoide o ipersensibilità. Questi disturbi verranno valutati durante lo screening utilizzando una revisione completa dell'anamnesi, un esame obiettivo e criteri diagnostici precisi per garantire la corretta individuazione del disagio radicolare cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo interventista I
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I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto CESI per ridurre l’infiammazione e alleviare il dolore alle radici dei nervi cervicali.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento II
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I partecipanti a questo gruppo sono stati sottoposti a esercizi di MN volti a migliorare la mobilità dei nervi e a ridurre i sintomi legati alla compressione dei nervi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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I partecipanti valuteranno l'intensità del loro dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
Questa misura valuterà i cambiamenti nei livelli di dolore rispetto al basale attraverso vari punti di follow-up.
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12 mesi
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L’indice della disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'NDI è composto da dieci domande nei seguenti ambiti: intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e ricreazione. Ogni domanda contiene sei scelte di risposta, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa). |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/765
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