Effetto preventivo della combinazione di desametasone e ondansetron sulla nausea, sul vomito e sui brividi postoperatori nei bambini sottoposti ad anestesia caudale in caso di intervento chirurgico per l'ipospadia
Effetto preventivo della combinazione di desametasone e ondansetron sulla nausea, sul vomito e sui brividi postoperatori nei bambini sottoposti ad anestesia caudale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman Fathy Ahmed Mahny, resident doctor
- Numero di telefono: +20 10 05086251
- Email: dr.3bdo202020@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: -
- Età dai 2 ai 12 anni.
- Pazienti con segni vitali stabili.
- Pazienti con esami di laboratorio normali.
- Pazienti sottoposti ad anestesia caudale per interventi chirurgici infraombelicali
Criteri di esclusione: -
- Rifiuto dei genitori del paziente.
- Età < 2 o > 12 anni.
- Controindicazioni all'anestesia caudale (coagulopatia, aumento della pressione intracranica o infezione cutanea locale, cisti pilonidale e anomalie congenite della parte inferiore della colonna vertebrale a causa di un'anatomia poco chiara o impalpabile)
- Pazienti con morbilità cardiache.
- Fallimento del blocco caudale
- Diabete mellito
- Convulsioni.
- Allergia nota a qualsiasi farmaco utilizzato in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo A
cinquanta pazienti riceveranno il blocco epidurale caudale (0,5 ml/kg di bupivacaina 0,25% più desametasone 0,1 mg/kg più ondansetron 4 mg) e soluzione fisiologica endovenosa da 5 ml.
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i pazienti riceveranno un blocco epidurale caudale (0,5 ml/kg di bupivacaina 0,25% più desametasone 0,1 mg/kg più ondansetron 4 mg) e soluzione fisiologica endovenosa da 5 ml
i pazienti riceveranno un blocco epidurale caudale (0,5 mL/kg di bupivacaina solo allo 0,25%) e soluzione fisiologica endovenosa da 5 mL
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Comparatore placebo: gruppo B
cinquanta pazienti riceveranno il blocco epidurale caudale (0,5 ml/kg di bupivacaina 0,25% più desametasone 0,1 mg/kg più ondansetron 4 mg) e soluzione fisiologica endovenosa da 5 ml.
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i pazienti riceveranno un blocco epidurale caudale (0,5 mL/kg di bupivacaina solo allo 0,25%) e soluzione fisiologica endovenosa da 5 mL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l’incidenza di tutti i casi di vomito
Lasso di tempo: 24 ore
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l’incidenza di tutti i casi di vomito nelle 24 ore successive all’intervento chirurgico (PONV).
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Segni e sintomi, Digestivo
- Nausea
- Vomito
- Nausea e vomito postoperatori
- Agenti antineoplastici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Antiemetici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti dermatologici
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti neurotrasmettitori
- Antiprurito
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT3
- Antagonisti della serotonina
- Agenti della serotonina
- Desametasone
- Bupivacaina
- Ondansetrone
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- dexamethasone+ondansetron PONV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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