Recupero renale dopo lo svezzamento della PEEP nell’ARDS (RE2SDRA) (RE2SDRA)
Recupero renale dopo lo svezzamento della PEEP nell’ARDS
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti sono stati inclusi se erano intubati per più di 48 ore, esposti a una PEEP ≥ 8 cmH2O seguita da uno svezzamento della PEEP riuscito definito come ≤ 6 cmH2O per più di 72 ore.
Sono stati esclusi i pazienti che al momento del ricovero presentavano una malattia renale cronica allo stadio terminale, che avevano rifiutato di partecipare, la cui mancata opposizione non poteva essere ottenuta da loro stessi o dalla persona di fiducia in caso di incapacità o che erano sotto tutela legale.
Sono stati selezionati pazienti con ridotta produzione oraria di urina (HUO) (≤ 1 ml/kg/h) prima dello svezzamento della PEEP.
Pertanto, sono stati inclusi 120 pazienti di una coorte di 338 che necessitavano di ventilazione meccanica invasiva per ARDS nell'unità di terapia intensiva dell'Ospedale universitario di Brest.
Il comitato etico dell'ospedale universitario di Brest ha approvato l'indagine RE2SDRA il 14/03/2024.
Non sono state condotte ulteriori procedure diagnostiche, terapeutiche o di monitoraggio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- intubato per più di 48 ore, esposto a una PEEP≥ 8 cmH2O
Criteri di esclusione:
- malattia renale cronica allo stadio terminale al momento del ricovero
- rifiuto di partecipare
- la mancata opposizione non potrà essere ottenuta né da sé né dalla persona di fiducia in caso di incapacità
- sotto tutela legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della diuresi oraria al giorno 2 dopo lo svezzamento PEEP
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al giorno 2 dopo lo svezzamento PEEP
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Variazione della diuresi oraria al giorno 2 dopo lo svezzamento PEEP
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Dall'arruolamento al giorno 2 dopo lo svezzamento PEEP
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Infantile, prematuro, malattie
- Infante, neonato, malattie
- Insufficienza renale
- Lesione polmonare
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Danno renale acuto
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0031 - RE2SDRA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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