Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Recupero renale dopo lo svezzamento della PEEP nell’ARDS (RE2SDRA) (RE2SDRA)

23 dicembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest

Recupero renale dopo lo svezzamento della PEEP nell’ARDS

Lo scopo dello studio è indagare il recupero renale nell’ARDS dopo lo svezzamento PEEP. L'outcome primario era la variazione della produzione oraria di urina (HUO), 48 ore dopo lo svezzamento della PEEP. Gli esiti secondari erano la necessità di RRT e la mortalità. Sono stati definiti due gruppi a seconda che la produzione oraria di urina fosse maggiore o minore di 0,35 ml/kg/h.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati inclusi se erano intubati per più di 48 ore, esposti a una PEEP ≥ 8 cmH2O seguita da uno svezzamento della PEEP riuscito definito come ≤ 6 cmH2O per più di 72 ore.

Sono stati esclusi i pazienti che al momento del ricovero presentavano una malattia renale cronica allo stadio terminale, che avevano rifiutato di partecipare, la cui mancata opposizione non poteva essere ottenuta da loro stessi o dalla persona di fiducia in caso di incapacità o che erano sotto tutela legale.

Sono stati selezionati pazienti con ridotta produzione oraria di urina (HUO) (≤ 1 ml/kg/h) prima dello svezzamento della PEEP.

Pertanto, sono stati inclusi 120 pazienti di una coorte di 338 che necessitavano di ventilazione meccanica invasiva per ARDS nell'unità di terapia intensiva dell'Ospedale universitario di Brest.

Il comitato etico dell'ospedale universitario di Brest ha approvato l'indagine RE2SDRA il 14/03/2024.

Non sono state condotte ulteriori procedure diagnostiche, terapeutiche o di monitoraggio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • intubato per più di 48 ore, esposto a una PEEP≥ 8 cmH2O

Criteri di esclusione:

  • malattia renale cronica allo stadio terminale al momento del ricovero
  • rifiuto di partecipare
  • la mancata opposizione non potrà essere ottenuta né da sé né dalla persona di fiducia in caso di incapacità
  • sotto tutela legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della diuresi oraria al giorno 2 dopo lo svezzamento PEEP
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al giorno 2 dopo lo svezzamento PEEP
Variazione della diuresi oraria al giorno 2 dopo lo svezzamento PEEP
Dall'arruolamento al giorno 2 dopo lo svezzamento PEEP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC24.0031 - RE2SDRA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da tre anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi