Studio per valutare il valore clinico e la sicurezza dell'iniezione Xiyanping nel trattamento dell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sulla base di dati clinici reali (XYP-202401)
Uno studio di coorte multicentrico, aperto, non interventistico, retrospettivo per valutare il valore clinico e la sicurezza dell'iniezione di Xiyanping nel trattamento dell'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) basato su dati clinici reali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- Numero di telefono: 010-62835646
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dimesso per broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- Pazienti ospedalizzati con BPCO o AECOPD combinati con infezione del tratto respiratorio inferiore;
- Il ciclo di trattamento dell'iniezione Xiyanping nel gruppo esposto è stato ≥ 3 giorni e il gruppo non esposto non ha utilizzato l'iniezione Xiyanping;
- Studia i pazienti con cartelle cliniche complete.
Criteri di esclusione:
- I ricercatori ritengono che più medicinali cinesi brevettati con funzioni identiche o simili (come l'iniezione di Tanreqing, l'iniezione di Reduning, l'iniezione di Yanhuning, ecc.) siano stati utilizzati contemporaneamente durante il trattamento, senza che ciò abbia comportato alcuna valutazione dell'efficacia o della sicurezza;
- Pazienti con polmonite virale o altre infezioni sistemiche (come infezioni del tratto urinario);
- Pazienti che non usano antibiotici per via endovenosa;
- Rifiutare che il caso venga utilizzato dai ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di esposizione
Iniezione Xiyanping + trattamento con agenti antimicrobici
|
Iniezione Xiyanping + antibiotico
|
|
Gruppo di non esposizione
Trattamento con agenti antimicrobici
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Antibiotico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Corso di antibiotici per via endovenosa
Lasso di tempo: basale, a 3(±1), 7(±1) e 10 giorni durante il trattamento
|
Durata dell'uso di antibiotici per via endovenosa
|
basale, a 3(±1), 7(±1) e 10 giorni durante il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024XLA207-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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