Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per valutare il valore clinico e la sicurezza dell'iniezione Xiyanping nel trattamento dell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sulla base di dati clinici reali (XYP-202401)

23 dicembre 2024 aggiornato da: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Uno studio di coorte multicentrico, aperto, non interventistico, retrospettivo per valutare il valore clinico e la sicurezza dell'iniezione di Xiyanping nel trattamento dell'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) basato su dati clinici reali

L'obiettivo primario è valutare l'effetto dell'iniezione di Xiyanping sul ciclo di trattamento degli antibiotici per via endovenosa per l'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica sulla base di dati clinici reali e fornire indicazioni e basi per l'applicazione clinica dell'iniezione di Xiyanping combinata con antibiotici nel trattamento dell'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica. L'obiettivo secondario è valutare l'effetto dell'iniezione di Xiyanping sugli indicatori di esacerbazione acuta dell'infiammazione e sul miglioramento dei sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica malattia polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Numero di telefono: 010-62835646

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con esacerbazione acuta della malattia polmonare cronica ostruttiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Dimesso per broncopneumopatia cronica ostruttiva;
  2. Pazienti ospedalizzati con BPCO o AECOPD combinati con infezione del tratto respiratorio inferiore;
  3. Il ciclo di trattamento dell'iniezione Xiyanping nel gruppo esposto è stato ≥ 3 giorni e il gruppo non esposto non ha utilizzato l'iniezione Xiyanping;
  4. Studia i pazienti con cartelle cliniche complete.

Criteri di esclusione:

  1. I ricercatori ritengono che più medicinali cinesi brevettati con funzioni identiche o simili (come l'iniezione di Tanreqing, l'iniezione di Reduning, l'iniezione di Yanhuning, ecc.) siano stati utilizzati contemporaneamente durante il trattamento, senza che ciò abbia comportato alcuna valutazione dell'efficacia o della sicurezza;
  2. Pazienti con polmonite virale o altre infezioni sistemiche (come infezioni del tratto urinario);
  3. Pazienti che non usano antibiotici per via endovenosa;
  4. Rifiutare che il caso venga utilizzato dai ricercatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di esposizione
Iniezione Xiyanping + trattamento con agenti antimicrobici
Droga: Iniezione Xiyanping + antibiotico
Iniezione Xiyanping + antibiotico
Gruppo di non esposizione
Trattamento con agenti antimicrobici
Droga: Antibiotico
Antibiotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corso di antibiotici per via endovenosa
Lasso di tempo: basale, a 3(±1), 7(±1) e 10 giorni durante il trattamento
Durata dell'uso di antibiotici per via endovenosa
basale, a 3(±1), 7(±1) e 10 giorni durante il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024XLA207-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione Xiyanping + antibiotico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi