Effetti della metformina sugli androgeni e su altri ormoni steroidei in soggetti affetti da autismo (Metformin)
Uno studio di coorte per chiarire gli effetti della metformina sugli androgeni e su altri ormoni steroidei in soggetti affetti da autismo: un primo studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Benedikt A Gasser, Dr. Dr,med
- Numero di telefono: +41 0788170711
- Email: benedikt.gasser@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I criteri di inclusione:
- Diagnosi di autismo secondo il DSM-V.
- Consenso informato scritto
I criteri di esclusione:
- Stati patologici concomitanti clinicamente significativi (ad es. insufficienza renale avanzata, disfunzione epatica - fattore di rischio di acidosi lattatica)
- Malattia muscolo-scheletrica significativa
- Infezione attiva
- Terapia medica immunosoppressiva
- Inosservanza nota o sospetta, abuso di droghe o alcol
- Sono escluse le donne incinte o che allattano
- Impossibilità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di competenze linguistiche insufficienti, disturbi psicologici, demenza molto grave, incapacità di riferire adeguatamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Trattamento con metformina
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I soggetti interessati con autismo vengono trattati con metformina con un dosaggio standard
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni degli ormoni steroidei degli androgeni totali
Lasso di tempo: Dopo 6-9 mesi di trattamento con metformina
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Ormoni steroidei
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Dopo 6-9 mesi di trattamento con metformina
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Markus Mohaupt, Prof. Dr., University of Berne
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gasser BA, Kurz J, Dick B, Mohaupt MG. Steroid Metabolites Support Evidence of Autism as a Spectrum. Behav Sci (Basel). 2019 May 9;9(5):52. doi: 10.3390/bs9050052.
- Gasser BA, Kurz J, Senn W, Escher G, Mohaupt MG. Stress-induced alterations of social behavior are reversible by antagonism of steroid hormones in C57/BL6 mice. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2021 Jan;394(1):127-135. doi: 10.1007/s00210-020-01970-7. Epub 2020 Sep 7.
- Gasser B, Escher G, Calin AE, Deppeler M, Marchon M, Kurz J, Mohaupt M. Are steroid hormones and autistic traits affected by metformin? First insights from a pilot. Compr Psychoneuroendocrinol. 2023 Jul 29;16:100196. doi: 10.1016/j.cpnec.2023.100196. eCollection 2023 Nov. Erratum In: Compr Psychoneuroendocrinol. 2023 Sep 09;16:100208. doi: 10.1016/j.cpnec.2023.100208.
- Gasser B, Escher G, Calin AE, Deppeler M, Marchon M, Mistry HD, Kurz J, Mohaupt MG. Prior to versus after Metformin Treatment-Effects on Steroid Enzymatic Activities. Life (Basel). 2023 Apr 27;13(5):1094. doi: 10.3390/life13051094.
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Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Steroidlabs
- Lindenhofhospital Berne (Altro identificatore: Lindenhofhospital Berne)
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