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Efficacia degli interventi multicanale personalizzati sulla perdita di peso tra gli adolescenti: uno studio randomizzato e controllato

15 luglio 2025 aggiornato da: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

Il sovrappeso tra gli adolescenti è un problema di salute pubblica. Tuttavia, sono stati sviluppati e condotti diversi interventi per la perdita di peso per gli adolescenti. Questi interventi spesso non sono adeguatamente adattati alle esigenze di questo gruppo target vulnerabile. Inoltre, questi interventi propongono un canale adeguato per trasmettere il messaggio agli adolescenti.

Lo studio proposto mira a valutare l’efficacia di interventi multicanale personalizzati sulla perdita di peso tra gli adolescenti.

Lo studio proposto è uno studio prospettico, randomizzato e controllato in cluster. 279 adolescenti saranno reclutati da 8 college non medici dell'Università di Mansoura. Gli 8 college saranno assegnati in modo casuale a 4 college per l'intervento infermieristico multicanale su misura o a 4 college come gruppo di controllo. Per i partecipanti all’intervento, l’intervento su misura sarà progettato e guidato da un modello di credenze sulla salute e terrà conto delle raccomandazioni basate sull’evidenza. L’intervento sarà progettato da un team multidisciplinare e sarà gestito da 8 infermieri per 5 mesi, inclusi cinque incontri scolastici in presenza, cinque telefonate a scuola e cinque messaggi di testo WhatsApp. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno 2 sessioni faccia a faccia non personalizzate. Il risultato primario è la differenza media nella perdita di peso tra i gruppi. Lo studio proposto ipotizza che i partecipanti che riceveranno un intervento multicanale su misura perderanno significativamente più peso (indice di massa corporea) rispetto al gruppo di controllo. I risultati secondari includono un modello di credenze sulla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sovrappeso e l’obesità e le relative conseguenze sono in gran parte prevenibili e gestibili. Tuttavia, il sovrappeso è uno dei problemi di salute più comuni al mondo (Phelps et al., 2024). L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha riferito che, secondo un sondaggio sul carico globale delle malattie condotto nel 2022, il 12,5% delle persone in tutto il mondo sono in sovrappeso. Inoltre, a livello mondiale, l’obesità degli adulti è più che raddoppiata rispetto al 1990, mentre quella degli adolescenti è quadruplicata. L’OMS, nel 2024, ha riferito che 390 milioni di bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 19 anni erano in sovrappeso, inclusi 160 milioni che convivevano con l’obesità (Murray et al., 2020). Sovrappeso e obesità sono significativamente correlati con un aumento del rischio di diversi disturbi di salute, come malattie cardiovascolari, disturbi psicologici, sindrome metabolica, diabete di tipo 2, malattia del fegato grasso e morte prematura. L’obesità impone anche enormi oneri finanziari ai governi e agli individui (Tremmel et al., 2017). L’obesità adolescenziale è particolarmente preoccupante poiché è aumentata a livello globale e potrebbe avere effetti negativi sulla salute in età adulta (Napolitano et al., 2017).

Nel complesso, la prevalenza globale dell’obesità adolescenziale rappresenta una crescente preoccupazione per la salute pubblica, con conseguenze fisiche e psicologiche significative (Zhang et al., 2024). L’adolescenza è un periodo critico in cui si modellano le abitudini alimentari e i comportamenti di stile di vita, rendendolo un momento ideale per interventi volti a promuovere una sana gestione del peso (Arafa et al., 2024). Sono stati condotti diversi interventi preventivi e terapeutici per migliorare il controllo del peso tra gli adolescenti in diversi paesi (Cox et al., 2024). Tuttavia, l’efficacia degli interventi passati ha mostrato risultati incoerenti (Smith et al., 2024). L’adesione ai trattamenti per la perdita di peso varia per una serie di ragioni, principalmente legate alla progettazione e all’erogazione degli interventi (Ahuja et al., 2024; Smith et al., 2024).

Le revisioni sistematiche rivelano il dibattito su come motivare al meglio gli adolescenti a gestire il loro peso corporeo ideale (Ahuja et al., 2024). L’evidenza empirica mostra che gli interventi su misura sono spesso considerati più efficaci degli interventi standardizzati per ridurre il sovrappeso tra gli adolescenti (Bannink et al., 2014). Gli interventi su misura tengono conto delle differenze individuali nello stile di vita, nelle preferenze, nella percezione della salute e dell’obesità e nell’autoefficacia. Studi precedenti hanno dimostrato che questi fattori svolgono un ruolo importante nel successo dei programmi di perdita e mantenimento del peso (Saghafi-Asl et al., 2020). Sebbene gli interventi standardizzati possano fornire una solida base, l’adattamento delle strategie alle esigenze individuali spesso porta a cambiamenti comportamentali più sostenibili e a migliori risultati in termini di salute. Gli interventi su misura prendono in considerazione le motivazioni, le preferenze e le sfide uniche di ciascun adolescente. Questa personalizzazione può portare a un maggiore coinvolgimento e adesione (Kim et al., 2022).

La letteratura suggerisce che gli interventi erogati attraverso più canali, come i social media, le interazioni faccia a faccia e le telefonate, sono spesso più efficaci nell’affrontare il sovrappeso e l’obesità tra gli adolescenti (Kwasnicka et al., 2020). Gli adolescenti sono molto coinvolti nelle piattaforme digitali come i social media, che li rendono un canale naturale di comunicazione e forniscono promemoria o motivazione quotidiana. Incorporare le interazioni faccia a faccia crea una connessione personale e offre discussioni approfondite, mentre le telefonate forniscono una linea di comunicazione diretta e accessibile (Napolitano et al., 2017).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

279

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mahmoud Ahmed Elsheikh, PhD
  • Numero di telefono: +2001066309578
  • Email: mr.mash87@cu.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno idonei a partecipare allo studio gli studenti del primo e del secondo anno di università il cui indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 25 alla valutazione di base.

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti saranno esclusi se presentano uno dei seguenti criteri.

    • Studenti che segnalano una condizione fisica o una malattia cronica o una menomazione che impedisce loro di essere fisicamente attivi
    • Studenti che hanno condizioni fisiche che impediscono loro di perdere il peso corporeo in eccesso
    • Studenti che assumono farmaci che causano aumento di peso
    • Studenti con una storia di disturbi di salute mentale
    • Studenti che partecipano ad un altro programma di perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al CG vengono fornite informazioni generali su sovrappeso e obesità, e consigli generali per gestire il proprio peso. questi verranno loro spiegati durante due visite universitarie. I partecipanti al CG non riceveranno interventi multicanale personalizzati.
Sperimentale: Gruppo di intervento

il gruppo di intervento riceverà gli interventi multicanale su misura che saranno progettati da un team interdisciplinare che comprende ricercatori accademici di diverse specialità.

L'intervento proposto sarà somministrato da 8 infermieri interventisti attraverso più canali.

L'intervento in corso verrà erogato con le varie modalità per 5 mesi

Per garantire la fattibilità dell'intervento, l'intervento sarà progettato da un team interdisciplinare comprendente ricercatori accademici di diverse specialità (esperti nei campi della salute della comunità, della salute psichiatrica e della nutrizione), nonché 3 assistenti di ricerca.

Il processo di progettazione per ciascun individuo nel gruppo di intervento ha previsto le seguenti 4 fasi successive: (1) gli infermieri di intervento valutano i costrutti HBM, che vengono utilizzati per raccogliere dati su ciascuna percezione unica relativa al sovrappeso (Saghafi-Asl et al., 2020). (2) i dati vengono esaminati, identificati e riepilogati dal team interdisciplinare; (3) il team interdisciplinare crea quindi un piano di intervento basato sui bisogni riepilogati e (4) il piano di intervento sarà condiviso con il partecipante per garantire la collaborazione.

L'intervento adotterà le strategie del Programma di Prevenzione del Diabete (DDP) (The Diabetes Prevention Program (DPP), 1996).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: Tutti i dati relativi agli esiti primari e secondari saranno raccolti al basale (T0) a 2 (T1) mesi e 5 mesi (T2) dopo l'inizio dell'intervento.
Verrà valutato il peso in kg e l'altezza in cm. Il BMI sarà misurato, calcolato e interpretato sulla base delle linee guida dell'OMS e utilizzando i grafici BMI. Il sovrappeso è considerato quando un BMI è pari a 25 kg/m2 e l'obesità è equivalente a un BMI pari o superiore a 30 kg/m2 (OMS, 2024).
Tutti i dati relativi agli esiti primari e secondari saranno raccolti al basale (T0) a 2 (T1) mesi e 5 mesi (T2) dopo l'inizio dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costrutto del modello delle credenze sulla salute
Lasso di tempo: Tutti i dati relativi agli esiti primari e secondari saranno raccolti al basale (T0) a 2 (T1) mesi e 5 mesi (T2) dopo l'inizio dell'intervento.
I costrutti chiave dell'HBM includono 89 affermazioni.(Jones et al., 2015) (Albasheer et al., 2024). Ogni affermazione verrà valutata su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). 13 domande hanno valutato la gravità percepita su tre sottoscale (emozionale/mentale, salute, salute fisica/forma fisica e professionalità sociale). 7 domande valutavano la suscettibilità percepita e consistevano in due sottoscale (stile di vita e ambientale). 14 domande riguardavano le barriere percepite, comprendendo tre sottoscale (preoccupazioni pratiche, salute emotiva/mentale e consapevolezza). 13 domande sui benefici percepiti includevano tre sottoscale (salute emotiva/mentale, salute fisica/forma fisica e sociale/professionale). Le 12 domande sugli spunti di azione consistevano in due sottoscale (spunti di azione interni ed esterni). 18 domande valutavano l’autoefficacia nella dieta e includevano due sottoscale (abitudini, preferenze e salute emotiva/mentale). Le 7 domande sull'autoefficacia nell'esercizio
Tutti i dati relativi agli esiti primari e secondari saranno raccolti al basale (T0) a 2 (T1) mesi e 5 mesi (T2) dopo l'inizio dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: M A ELSHEIKH, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB0689

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso dopo il completamento dello studio. La piattaforma di deposito dei dati sarà decisa in seguito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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