Uno studio di coorte prospettico, multicentrico e osservazionale che valuta l'efficacia e la sicurezza dell'immunoterapia sensibilizzata con radioterapia nel carcinoma mammario avanzato

Criteri di inclusione:

I soggetti sono idonei per l'inclusione nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

1. Uomini o donne che abbiano compiuto 18 anni di età il giorno della firma del consenso informato;
2. Pazienti con carcinoma mammario avanzato inoperabile o metastatizzato, confermato da istologia o citologia;
3. Pazienti che, dopo la discussione dell'MDT allo stadio di cancro al seno metastatico, sono considerati idonei alla radioterapia e hanno completato la radioterapia;
4. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto e continuano a utilizzare l'immunoterapia, o che intendono ricevere l'immunoterapia, e sono programmati per ricevere un regime di trattamento sistemico comprendente l'immunoterapia scelto dal medico entro 3 settimane dal completamento della radioterapia;
5. Pazienti con un'anamnesi medica tracciabile durante il trattamento;
6. Soggetti in grado di firmare un consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con metastasi cerebrali o metastasi leptomeningee; se vi sono sintomi o segni sospetti di coinvolgimento del sistema nervoso centrale, dovrebbero essere esclusi mediante una risonanza magnetica del cranio;
2. Non aver firmato il modulo di consenso informato;
3. Donne in gravidanza o in allattamento;
4. Altre condizioni ritenute non idonee all'inclusione nello studio da parte dello sperimentatore.