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Effetti degli esercizi di Kegel e rilascio miocinetico dei punti trigger nella dismenorrea primaria

10 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Kegel con e senza rilascio attivo miocinetico dei punti trigger su dolore, affaticamento e qualità della vita nella dismenorrea primaria

Il razionale di questo studio è che, nonostante la convinzione diffusa che l’esercizio fisico possa ridurre la dismenorrea, gli studi basati sull’evidenza sono limitati. Sono quindi necessari studi per valutare l'associazione tra la qualità della vita e la dismenorrea primaria nelle donne, l'impatto funzionale sulla qualità della vita e la dismenorrea primaria nelle donne, inoltre è un momento cruciale per le donne concentrarsi sui loro studi e la dismenorrea può aumentare i livelli di affaticamento e causare disagio in questa fascia di età, quindi lo scopo di questo studio è determinare se il rilascio attivo miocinetico dei punti trigger nel retto dell'addome, nel gluteo medio e nel quadrato dei lombi è un modo più efficace per ridurre la dismenorrea rispetto agli esercizi di Kegel

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca esistente può concentrarsi su interventi o popolazioni specifici, lasciando un vuoto nella nostra conoscenza dei possibili effetti sinergici di vari esercizi quando eseguiti sia da soli che in combinazione. Gli studi hanno fornito che la dismenorrea viene trattata con il rafforzamento del pavimento pelvico, tuttavia, ci sono poche prove che il coinvolgimento miocinetico può portare a esiti progressivi. Data l’interdipendenza tra fisiologia, anatomia e disfunzione. Il rilascio del punto trigger miocinetico può essere utile nel promuovere il recupero della dismenorrea primaria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53201
        • Reclutamento
        • Major balqees maternity home
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • omaima khan, mswhpt
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Major Balqees Maternity Home Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 17-25 anni
  • Casi diagnosticati di dismenorrea
  • Soggetto con punto trigger nel retto dell'addome, nel quadrato dei lombi e nel gluteo medio
  • Con cicli regolari 21-35 giorni della durata di 3-7 giorni

Criteri di esclusione:

  • Contraccettivi orali utilizzati per l'irregolarità mestruale
  • Altre malattie ginecologiche come fibromi, endometriosi
  • Chi prende analgesia
  • Polipo endometriale, con infezione pelvica mediante IUD, con congestione venosa negli organi genitali interni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo A
Esercizi di Kegel e rilascio attivo miocinetico dei punti trigger
Altro: Esercizi di Kegel
Si compone di 25 pazienti che riceveranno esercizi di Kegel con rilascio attivo miocinetico di punti trigger nel quadrato dei lombi, nel retto dell'addome e nel gluteo medio. Il paziente sarà in posizione sdraiata con la vescica vuota. Chiedere al paziente di contrarre il gruppo muscolare del pavimento pelvico e mantenerlo contratto per 3-5 secondi. Quindi rilassare il gruppo muscolare per 3-5 secondi con la terapia miocinetica mirata a rilasciare il muscolo del quadrato dei lombi, del retto dell'addome e del gluteo medio. Il rilascio è stato applicato passivamente mediante pressione sostenuta per 8 -10 secondi. Questo protocollo consisteva in tre serie con 2 minuti di riposo. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio 30 volte ogni sessione seguendo la contrazione e il rilassamento del gruppo muscolare per 3-5 secondi
Altri nomi:
  • rilascio attivo miocinetico dei punti trigger
  • esercizio di Kegel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il dolore viene valutato mediante una scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: al basale prima dell'intervento, alla fine delle 8 settimane dopo l'intervento
Scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti
al basale prima dell'intervento, alla fine delle 8 settimane dopo l'intervento
La scala FSS viene utilizzata per accedere alla gravità della fatica
Lasso di tempo: al basale prima dell'intervento, alla fine delle 8 settimane dopo l'intervento
Scala di 9 elementi
al basale prima dell'intervento, alla fine delle 8 settimane dopo l'intervento
SF-36 viene utilizzato per accedere alla qualità della vita
Lasso di tempo: al basale prima dell'intervento, alla fine delle 8 settimane dopo l'intervento
8 domini con ulteriori elementi
al basale prima dell'intervento, alla fine delle 8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, riphah international univrsity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Gupta S, Arora M, Yadav PJRJoMS. Comparative Evaluation of Effectiveness of Pelvic Floor Strengthening and Myokinetic Active Release of Trigger Points in Reducing Dysmenorrhea. 2023;13(3) 2. Rani M, Kaushal K, Kaur S. Prevalence of Musculoskeletal Pain and Awareness of Physiotherapy in Primary Dysmenorrhea among Female Students of Adesh University, Bathinda

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Riphah uni

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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