Studio di fase IV: efficacia e sicurezza di Vunakizumab nella psoriasi a placche da moderata a grave

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni al momento della firma del consenso informato, indipendentemente dal sesso;
2. Diagnosi di psoriasi a placche da moderata a grave;
3. Il soggetto firma volontariamente il consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi procedura relativa allo studio, può comunicare senza problemi con il ricercatore, comprende ed è disposto a rispettare rigorosamente i requisiti di questo protocollo di studio clinico per completare lo studio;
4. Pazienti che sono stati trattati con farmaci biologici per ≥12 settimane prima dello screening e che sono in linea con le raccomandazioni di conversione ai farmaci biologici delle Linee guida cinesi per il trattamento della psoriasi con farmaci biologici e farmaci a piccole molecole (edizione 2024) e che sono stati sottoposti a screening e valutati da ricercatori idonei alla terapia biologica.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti precedentemente trattati con inibitori di IL-17A (IL-17Ai) hanno avuto un fallimento primario;
2. Pazienti che avevano precedentemente utilizzato inibitori dell’IL-17A (IL-17Ai) e hanno manifestato eventi avversi correlati al farmaco che hanno portato alla sospensione del farmaco;
3. Pazienti con grave ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Vunakizumab;
4. Donne fertili (definite come tutte le donne con condizioni fisiche necessarie per la gravidanza) e uomini in gravidanza o che non vogliono o non possono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante il periodo di studio ed entro 20 settimane dall'ultima assunzione del farmaco in studio;
5. Pazienti con malattie attive clinicamente importanti, come tubercolosi attiva, epatite attiva e tumori maligni attivi;
6. Qualsiasi altra circostanza che lo sperimentatore ritiene possa impedire al soggetto di seguire e completare il protocollo di studio.