Effetti delle cellule staminali mesenchimali alogeniche derivate dal cordone sui pazienti con malattia della cuffia dei rotatori

Criteri di inclusione:

• Maschio o femmina di età pari o superiore a 19 anni.
• Pazienti con dolore unilaterale della spalla che dura per almeno 3 mesi
• Pazienti che non rispondono al trattamento conservativo.
• I pazienti che non hanno risposto a sufficienti trattamenti non chirurgici, tra cui farmaci, terapia a iniezione, terapia fisica o terapia d'esercizio fisica, per più di 3 mesi
• I pazienti che hanno una lacrima per la cuffia dei rotatori a spessore parziale confermato con imaging a risonanza magnetica (MRI) o ecografia (USA).
• I pazienti senza alcuna restrizione sulle procedure di sperimentazione clinica, incluso il ricovero in ospedale.

Criteri di esclusione:

• I pazienti che hanno ricevuto terapia di iniezione subacromiale sulla spalla interessata negli ultimi 3 mesi.
• I pazienti che hanno subito un chirurgia della cuffia dei rotatori sulla spalla interessata negli ultimi 6 mesi
• Pazienti con una storia di terapia con cellule staminali per la spalla.
• Pazienti con le seguenti condizioni di spalla: strappo completo dei rotatori, capsulite adesiva o artropatia da articolazione acromioclavicolare isolata.
• Pazienti che mostrano o sospettati di avere i seguenti risultati radiologici: malignità, grave osteoartrite dell'articolazione gleno -omerale o anomalie scheletriche che diminuiscono lo spazio subacromiale.
• Pazienti che presentano disturbi sintomatici della colonna cervicale.
• Pazienti con dolore alla spalla bilaterale simultanea
• Pazienti con poliartrosi, artrite infettiva, artrite reumatoide o fibromialgia.
• Pazienti con deficit neurologico
• Donne in gravidanza o madri in allattamento.
• I pazienti non sono disposti a utilizzare una contraccezione efficace durante il periodo di sperimentazione clinica.
• Pazienti con infezioni da HBV, HCV o HIV attuali o quelli con un test RPR positivo.
• Pazienti con malattie gravi che possono influire sulla sperimentazione clinica, tra cui malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie epatiche, disturbi endocrini o neoplasie.
• I pazienti che non sono in grado di comprendere i questionari utilizzati per valutare il loro stato clinico, compresa la scala analogica visiva (VAS), o quelli con disturbi psichiatrici che compromettono la comunicazione.
• I pazienti che non desiderano partecipare allo studio clinico o non sono in grado di rispettare gli orari di follow-up.
• I pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi.
• Pazienti ritenuti inadatti alla partecipazione a questa sperimentazione clinica a discrezione dell'investigatore