Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione biologica monaco-seriale K-valore indice vincolo per dose cardiaca

26 gennaio 2025 aggiornato da: Jianjun Lai

Uno studio retrospettivo sulla funzione biologica monaco-seriale K-valore vincolant per la dose cardiaca

Il carcinoma mammario è il tumore maligno più comune nelle donne a livello globale, con radioterapia che è un trattamento aggiuntivo cruciale. Tuttavia, a causa della vicinanza del bersaglio della radioterapia al seno al cuore, esiste una relazione dose-effetto tra la dose di radiazioni e il rischio di malattie cardiache indotta da radiazioni, portando ad un rischio significativamente aumentato di complicanze cardiache nei pazienti sottoposti a sinistra sul lato sinistro radioterapia per il cancro al seno. I moderni sistemi di pianificazione della radioterapia, utilizzando gli algoritmi di ottimizzazione della dose di radioterapia modulata dall'intensità inversa (IMRT), limitano efficacemente l'esposizione alle radiazioni agli organi a rischio garantendo al contempo la conformità della dose target e sono stati ampiamente adottati nella pratica clinica. Per ridurre ulteriormente la dose cardiaca, la tecnica di ispirazione profonda del respiro (DIBH) è diventata un metodo essenziale nella recente radioterapia per il cancro al seno. Dibh aumenta il volume polmonare, espandendo così la distanza tra il bersaglio e il cuore, migliorando l'attenuazione della dose nell'area bersaglio e minimizzando l'esposizione alle radiazioni al cuore. La combinazione di algoritmi di ottimizzazione della dose IMRT minimizza efficacemente le radiazioni al cuore e alle sue sottostrutture, riducendo il rischio di malattie cardiache indotte da radiazioni.

Il sistema di pianificazione della radioterapia Monaco è uno dei sistemi più utilizzati, che utilizza l'algoritmo di calcolo della dose di Monte Carlo, che offre un'elevata precisione e fornisce risultati di ottimizzazione della dose più vicini al danno indotto da radiazioni effettivi. La funzione seriale all'interno del sistema è uno dei principali strumenti di ottimizzazione biologica, particolarmente efficace nei vincoli di dose per il cuore e le sue sottostrutture. In monaco-seriale, quando il valore esponente della legge di potere, o il valore K, è impostato su 1, è più sensibile ai vincoli di dose medi ed è comunemente usato per i vincoli di dose medi al cuore e alle sue sottostrutture in cancro al seno sinistro. Respirazione IMRT (FB-IMRT) radioterapia. Tuttavia, nella profonda ispirazione IMRT al respiro (Dibh-IMRT), a causa di cambiamenti significativi nella relazione spaziale tra il cuore e il bersaglio, le impostazioni dei parametri precedenti potrebbero non fornire più la soluzione ottimale e attualmente non vi sono ricerche pertinenti o a Massimizzare i vincoli di dose per il cuore e le sue sottostrutture e ridurre il rischio di danni indotti dalle radiazioni, questo studio ha condotto un'analisi retrospettiva di 51 pazienti che avevano precedentemente subito il carcinoma mammario sinistro Dibh-IMRT. I piani di radioterapia sono stati progettati con diversi valori K monaco-serial, seguiti da confronti dosimetrici. Inoltre, è stata analizzata la correlazione tra i cambiamenti dose-volumi degli organi (remi) dopo le aggiustamenti del valore K e le variazioni anatomiche post-dibh. L'obiettivo è identificare l'impostazione ottimale del valore K per la funzione di ottimizzazione biologica monaco-seriale nel carcinoma mammario a sinistra Dibh-IMRT, fornendo supporto ai dati per l'applicazione clinica del sistema Monaco nella progettazione di piani di radioterapia di DIBH-IMRT per il cancro al seno sinistro .

Lo studio ha incluso 51 pazienti con carcinoma mammario a sinistra sottoposti a un intervento chirurgico di conservazione del seno seguito da radioterapia integrale, con un'età media di 43,3 anni (intervallo: 29-72 anni). Tutti i pazienti hanno avuto una buona conformità e hanno completato l'intero processo di trattamento di DIBH. Il flusso di lavoro che include simulazione e posizionamento TC in entrambi i FB e Dibh, progettazione del piano di radioterapia Monaco, valutazione del piano di radioterapia e analisi di correlazione dei cambiamenti anatomici e dei tassi di riduzione della dose dopo dibh.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno completato con successo il carcinoma mammario sinistro della radio-IMRT.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che hanno completato con successo il carcinoma mammario sinistro della radio-IMRT.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non hanno completato il carcinoma mammario sinistro della radio-IMRT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nel sistema di pianificazione della radioterapia Monaco, vengono estratte le metriche dose-volumi per gli organi e le metriche per i cambiamenti nelle strutture anatomiche.
Lasso di tempo: 2025.3.1
Nel sistema di pianificazione della radioterapia, vengono estratti i dati dose-volume di radiazioni per il cuore e i polmoni del paziente, in particolare includendo la dose media e la dose massima al cuore, la dose massima e la dose media al LAD (arteria discendente anteriore sinistra) e V5, V20, V30 e dose media al tessuto polmonare interessato (unità: GY). Inoltre, nel sistema di pianificazione della radioterapia sono osservati indicatori anatomici a seguito di Dibh (deep ispiration Breath Hold) e il rapporto di volume tra il cuore e il polmone interessato (unità: % o rapporto).
2025.3.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDIBT002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .