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Valutazioni delle risposte metaboliche alla somministrazione orale acuta di saccarosio, glucosio e fruttosio

31 agosto 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Valutazioni delle risposte metaboliche alla somministrazione orale acuta di saccarosio, glucosio e fruttosio nell'uomo sano

Questo progetto mira a confrontare gli effetti metabolici acuti dei tre dolcificanti saccarosio, glucosio e fruttosio sugli ormoni gastrointestinali (GLP-1, PYY, CCK e Ghrelin).

Inoltre, il controllo glicemico, le concentrazioni di eritritolo e xilitolo, la funzione di coagulazione del sangue, i lipidi ematici, l'acido urico, la proteina C-reattiva ad alto livello (HSCRP), il numero di emocrocce completo, lo svuotamento gastrico, le sensazioni correlate all'appetito e i sintomi GI saranno studiati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo zucchero non deve essere definito per origine (zucchero aggiunto, zucchero libero, zucchero semplice) ma piuttosto per struttura chimica (saccarosio, glucosio, fruttosio, ecc.). Sebbene il saccarosio disaccaridico sia idralizzato dalla sucrasi nel suo glucosio e fruttosio monosaccaridi, la somministrazione di ciascuno dei tre dolcificanti si comporta in diversi effetti metabolici.

Sebbene il saccarosio, il glucosio e il fruttosio siano dolcificanti da tempo noti negli alimenti e nelle bevande e i loro effetti metabolici siano stati ampiamente studiati, non ci sono ancora studi completi che confrontano i tre dolcificanti in tutta una serie di parametri. La principale incoerenza in letteratura è il design dello studio che influenza i risultati. È importante differenziarsi se si tratta di uno studio acuto o cronico, se i partecipanti sono adulti o bambini, sono sani o abbiano T2DM, abbiano peso, sovrappeso o obesità normali, se il dosaggio è scelto per essere isocalorico o isospezzabile, sia che ci sia un gruppo di controllo o se i dolcificanti sono somministrati per via orale o intragastrici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4002
        • St. Claraspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sano, non diabetico (emoglobina glicata (HbA1c) <5,7%, glucosio a digiuno <5,6 mmol/L) e partecipanti a peso normale con un indice di massa corporea (BMI) di 19,0-24.9 kg/m2, parametri di emocromo completo all'interno dell'intervallo normale
  • Età 18-55 anni
  • Peso corporeo stabile (± 5%) per almeno tre mesi
  • In grado di fornire il consenso informato come documentato dalla firma

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza al fruttosio
  • Qualsiasi dieta preesistente (ad es. Dieta vegetariana, dieta vegana, dieta senza zucchero, dieta paleo, dieta atkins, dieta chetogenica) che si discosta dalle normali abitudini alimentari
  • Consumo regolare (> 1/ settimana) di eritritolo o xilitolo
  • Assunzione regolare di farmaci, tranne i contraccettivi
  • PRESISTENTI PRESISTENTE DELLA COAGOLAZIONE DEL GIOMO/FUNZIONE DI TRombociti (ad es. Assunzione ereditaria e regolare di agenti anti-coagulanti (ad es. FANSS, eparina, warfarin, ecc.)) Infezioni acute croniche o clinicamente rilevanti
  • Abuso di sostanze (più di 1 vino in vetro/birra al giorno; consumo regolare di cannabis, consumo di cocaina, eroina, ecc.), Fumo regolare
  • Gravidanza: sebbene nessuna controindicazione, la gravidanza potrebbe influenzare lo stato metabolico. Le donne incinte o hanno l'intenzione di rimanere incinta nel corso dello studio sono escluse. Nei partecipanti femminili viene effettuato un test di gravidanza di urina sullo screening.
  • Shift Worker
  • Partecipazione a un altro studio con farmaco investigativo entro i 30 giorni precedenti e durante il presente studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Saccarosio
20 volontari ricevono 33,5 g di saccarosio disciolto in 300 ml di acqua come bevanda.
Integratore alimentare: Saccarosio
33,5 g di saccarosio disciolto in 300 ml di acqua di rubinetto
Altri nomi:
  • Saccarosio
Comparatore attivo: Glucosio
20 volontari ricevono 33,5 g di glucosio disciolto in 300 ml di acqua come bevanda.
Integratore alimentare: Glucosio
33,5 g di glucosio disciolto in 300 ml di acqua di rubinetto
Altri nomi:
  • Destrosio
Comparatore attivo: Fruttosio
20 volontari ricevono 33,5 g di fruttosio disciolto in 300 ml di acqua come bevanda.
Integratore alimentare: Fruttosio
33,5 g di fruttosio disciolto in 300 ml di acqua di rubinetto
Comparatore placebo: Acqua
20 volontari ricevono 300 ml di acqua come bevanda.
Integratore alimentare: Acqua
300 ml di acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di saccarosio, glucosio, fruttosio e acqua sulla risposta dell'ormone GI - GLP -1
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti timepoint :: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione)
Plasma GLP-1 sarà misurato con un kit immuno-say disponibile in commercio (mappa Milliplex®; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
Il sangue verrà disegnato nei seguenti timepoint :: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione)
Effetto di saccarosio, glucosio, fruttosio e acqua sulla risposta dell'ormone GI - Pyy
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
PYY-3-36 sarà quantificato utilizzando un sandwich ad alto sensibile non radioattivo ELISA (Millipore- # Ezhpyyt66K).
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetto di saccarosio, glucosio, fruttosio e acqua sulla risposta dell'ormone GI - CCK
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
I livelli plasmatici di colecystokinin (CCK) saranno misurati con un test radioimmuno sensibile usando un antisiero altamente specifico (n. 92128)
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetto di saccarosio, glucosio, fruttosio e acqua sulla risposta dell'ormone gastrointestinale - Ghrelina
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
La grelina ottanoilata sarà misurata da un saggio radioimmunico con 125i [Tyr24] Ghrelina umana come tracciante e un anticorpo di coniglio contro la grelina umana (diluizione finale 1/100000), che non si incrocia con la ghrelina desoctanoilata.
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Lasso di tempo: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti sul controllo glicemico - glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Il glucosio sarà misurato con un metodo di glucosio ossidasi (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Basilea, Svizzera).
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sul controllo glicemico - insulina plasmatica
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
L'insulina verrà quantificata utilizzando un kit di reagente immunologico della microparticella chemiluminescente (Chemiflex) (#8K41; Abbott) e le unità di luce relativa rilevate dall'architetto Sistema ottico (Modello: CI4100; Abbott).
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sul controllo glicemico - Plasma C -peptide
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Il peptide a C sarà misurato con un kit ELISA sandwich disponibile in commercio di Millipore (Millipore- # EZHCP-20K).
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sul controllo glicemico - Glucagone plasmatico
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Le concentrazioni di glucagone nel plasma saranno misurate dopo l'estrazione del plasma con etanolo al 70% (vol/vol, concentrazione finale). L'anticorpo è diretto contro il C-terminale della molecola del glucagone (codice anticorpo n. 4305) e quindi misura principalmente il glucagone di origine pancreatica.
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sulle concentrazioni di eritritoli
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Le concentrazioni di eritritolo saranno misurate mediante GC-MS/MS (spettrometria di massa in tandem di cromatografia a gas cromatografia).
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sulle concentrazioni di xilitolo
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Le concentrazioni di xilitolo saranno misurate mediante GC-MS/MS (spettrometria di massa in tandem di cromatografia a gas).
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sulla funzione di coagulazione del sangue - P -selectina
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Le concentrazioni plasmatiche di P-selectina saranno misurate utilizzando un ELISA-kit disponibile in commercio.
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sulla funzione di coagulazione del sangue - SVCAM1
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Le concentrazioni plasmatiche OFVCAM1 saranno misurate utilizzando un ELISA-kit disponibile in commercio.
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sulla funzione di coagulazione del sangue - PF -4
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Le concentrazioni plasmatiche di PF-4 saranno misurate utilizzando un ELISA-kit disponibile in commercio.
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sulla funzione di coagulazione del sangue - D -dimeri
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
I D-dimeri verranno misurati usando un test antigene.
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sui lipidi del sangue
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Le analisi dei lipidi nel sangue vengono effettuate nel laboratorio dell'ospedale.
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sull'acido urico
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Le analisi dell'acido urico vengono effettuate nel laboratorio dell'ospedale.
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti su HSCRP
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Le concentrazioni di HSCRP saranno misurate dal Rothen Laboratory a Basilea.
Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sulla velocità di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: I campioni di respiro verranno prelevati nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 e 240 minuti (dopo la somministrazione).
La velocità di svuotamento gastrico verrà determinato utilizzando un test del respiro acetato 13C-sodio.
I campioni di respiro verranno prelevati nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 e 240 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sulle sensazioni legate all'appetito
Lasso di tempo: Le scale analogiche visive saranno registrate nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Le percezioni dell'appetito (sentimenti di: a) fame, b) sazietà) sono valutate dalla scala analogica visiva (VAS). Le scale analogiche visive sono costituite da una linea orizzontale, non strutturata, 10 cm che rappresenta il minimo (0,0 punti) al rating massimo (10,0 punti). I soggetti assegnano un segno verticale attraverso la linea per indicare l'entità della loro sensazione soggettiva al momento attuale. La misurazione è quantificata dalla distanza dall'estremità sinistra della linea (valutazione minima) al segno verticale del soggetto.
Le scale analogiche visive saranno registrate nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
Effetti sulla tolleranza GI
Lasso di tempo: La tolleranza GI verrà registrata nei seguenti punti temporali: -10 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90.120, 180 e 240 minuti (dopo la somministrazione).
I sintomi gastrointestinali saranno valutati mediante l'uso di una lista di controllo, comprese le seguenti domande: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, borborygmi, distensione addominale, eruttazione e aumento del flatus.
La tolleranza GI verrà registrata nei seguenti punti temporali: -10 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90.120, 180 e 240 minuti (dopo la somministrazione).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SuGluFru

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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