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Composizione corporea negli adolescenti con anoressia nervosa (COCOMETANNER)

25 marzo 2026 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Composizione corporea, spesa energetica a riposo e attività fisica negli adolescenti con anoressia nervosa

L'indice di massa corporea (BMI) è attualmente il parametro più ampiamente consigliato per l'identificazione di soggetti sottopeso. Tra le malattie del disturbo alimentare, l'anoressia nervosa (AN) è quella con il più alto tasso di mortalità e con recidive tra il 12 e il 27%. Ad oggi, i programmi di recupero consentono a circa il 40% dei soggetti di raggiungere il recupero, il 30% dimostra miglioramenti e il 20% rimanga cronicamente colpito. Questi dati dimostrano l'importanza di monitorare continuamente i cambiamenti nel peso e nella composizione corporea di questi soggetti. L'impedenza bioelettrica (BIA) è ampiamente utilizzata per determinare la composizione corporea in un. BIA fornisce vari parametri, come massa magra (LM), massa grassa (FM), acqua corporea totale (TBW) e angolo di fase (PHA). Tra questi parametri, oltre a LM e FM, il PHA è stato anche usato per caratterizzare i soggetti sottopeso con AN. Oltre alla relazione osservata tra PHA e composizione corporea negli individui con AN, PHA è stato anche correlato al tasso metabolico basale (BMR). BMR subisce cambiamenti principalmente a causa della perdita di massa muscolare e una significativa riduzione del BMR è stata osservata in soggetti. Infine, l'attività fisica rappresenta un fattore determinante per la composizione corporea e può aiutare a regolare il BMR.

Pertanto, il monitoraggio dei cambiamenti nella composizione corporea (LM, FM e PHA) e indici indiretti (indice di massa magra e indice di massa grasso) utilizzando BIA, insieme ai cambiamenti di monitoraggio del BMR e del livello di attività fisica, potrebbero fornire un importante supporto per il controllo continuo e Definizione dello stadio clinico della malattia nei pazienti con AN.

Lo scopo di questo studio è determinare la composizione corporea, il tasso metabolico basale e il livello di attività fisica nell'anoressia nervosa e i soggetti di peso normale per identificare i parametri più coerenti per definire lo stadio clinico della malattia nei soggetti con AN.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'indice di massa corporea (BMI) è attualmente il parametro più ampiamente consigliato per l'identificazione di soggetti sottopeso. Tra le malattie del disturbo alimentare, l'anoressia nervosa (AN) è quella con il più alto tasso di mortalità e con recidive tra il 12 e il 27%. Ad oggi, i programmi di recupero consentono a circa il 40% dei soggetti di raggiungere il recupero, il 30% dimostra miglioramenti e il 20% rimanga cronicamente colpito. Questi dati dimostrano l'importanza di monitorare continuamente i cambiamenti nel peso e nella composizione corporea di questi soggetti. L'impedenza bioelettrica (BIA) è ampiamente utilizzata per determinare la composizione corporea in un. BIA fornisce vari parametri, come massa magra (LM), massa grassa (FM), acqua corporea totale (TBW) e angolo di fase (PHA). Tra questi parametri, oltre a LM e FM, il PHA è stato anche usato per caratterizzare i soggetti sottopeso con AN. Oltre alla relazione osservata tra PHA e composizione corporea negli individui con AN, PHA è stato anche correlato al tasso metabolico basale (BMR). BMR subisce cambiamenti principalmente a causa della perdita di massa muscolare e una significativa riduzione del BMR è stata osservata in soggetti. Infine, l'attività fisica rappresenta un fattore determinante per la composizione corporea e può aiutare a regolare il BMR.

Pertanto, il monitoraggio dei cambiamenti nella composizione corporea (LM, FM e PHA) e indici indiretti (indice di massa magra e indice di massa grasso) utilizzando BIA, insieme ai cambiamenti di monitoraggio del BMR e del livello di attività fisica, potrebbero fornire un importante supporto per il controllo continuo e Definizione dello stadio clinico della malattia nei pazienti con AN.

Lo scopo di questo studio è determinare la composizione corporea, il tasso metabolico basale e il livello di attività fisica nell'anoressia nervosa e i soggetti di peso normale per identificare i parametri più coerenti per definire lo stadio clinico della malattia nei soggetti con AN.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 adolescenti femmine con anoressia nervosa, secondo i criteri diagnostici del manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5), ricoverato in ospedale nella divisione di Auxologia, Hospital di San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia

30 Adolescenti di peso normale reclutati presso il centro di studio per gli sport di montagna del Dipartimento di Medicina, Università di Udine, Italia

Descrizione

Adolescenti con anoressia nervosa:

Criteri di inclusione:

  • Sesso femminile
  • Gamma di età: 12-18 anni
  • Anoressia nervosa
  • Ospedale in ospedale alla divisione di Auxologia, ospedale di San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia

Criteri di esclusione:

  • Assenza di consenso informato firmato

Adolescenti con peso normale:

Criteri di inclusione:

  • Sesso femminile
  • Gamma di età: 12-18 anni
  • Peso normale

Criteri di esclusione:

  • Assenza di consenso informato firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Anoressia nervosa (an)
Adolescenti femmine con anoressia nervosa
Altro: Raccolta di parametri antropometrici e biochimici
Raccolta di parametri antropometrici Parametri biochimici I questionari di composizione del corpo metabolico basale
Peso normale
Adolescenti di peso normale femminile
Altro: Raccolta di parametri antropometrici e biochimici
Raccolta di parametri antropometrici Parametri biochimici I questionari di composizione del corpo metabolico basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa senza grassi
Lasso di tempo: Basale
Massa senza grassi come valutato dall'impedenza bioelettrica
Basale
Massa grassa
Lasso di tempo: Basale
Massa grassa come valutata dall'impedenza bioelettrica
Basale
Tasso metabolico basale
Lasso di tempo: Basale
Tasso metabolico basale come calcolato
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 01C409

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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