Sviluppo di una nuova firma che integra informazioni cliniche, di imaging ed epigenetica per personalizzare il trattamento nodale pelvico nel carcinoma della prostata (RF-2018-123683)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Italy
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Milan, Italy, Italia, 20132
- IRCSS San Raffaele
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato (CTanyn0m0) sottoposti a prostatectomia radicale e PLND esteso
- Tutti i pazienti inclusi presentavano una o più lesioni a MP-MRI della prostata, definita come PI-RADS da 3 a 5
- Erano necessarie almeno due nuclei di biopsia: i) un nucleo positivo dal MP-MRI PI-RADS 3- 5 lesione/s (lesione target), ii) un nucleo positivo dal campionamento sistematico (al di fuori della lesione target)
Criteri di esclusione:
- MP-MRI MP-MRI, non disponibile o negativo o biopsia sistematica e confutarsi per sottoporsi a prostatectomia radicale con PLND presso Ospedale San Raffaele
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tutti i pazienti trattati con RP + PLND avranno informazioni disponibili da dati clinici, dati isto-patologici, MP-MRI preoperatoria e analisi epigenomica. Questi dati verranno utilizzati per sviluppare un nuovo modello predittivo che valuta il rischio di LNI.
Lasso di tempo: 2020-2024
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2020-2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto Briganti, MD, PhD, IRCSS San Raffaele
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Carcinoma
- Neoplasie prostatiche
- Adenocarcinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RF-2018-12368399
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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