Studio osservazionale pilota e analisi della sicurezza delle capsule di nutrimento nei malati di cancro in remissione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Huang Fang Zheng, PhD, BS
- Numero di telefono: +6567336905
- Email: tcimr@stcmi.org.sg
Luoghi di studio
-
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SG
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Singapore, SG, Singapore, 169874
- Singapore Thong Chai Medical Institution
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 21-80 anni;
- Diagnosi del cancro ≤ 5 anni;
- Ha ricevuto un trattamento senza prove attuali di recidiva, con aspettativa di vita prevista di 12 mesi e oltre;
- Al follow-up regolare con test di laboratorio programmati ogni 1-9 mesi;
- Rapporti di esame del sangue recenti (<= 3 mesi) disponibili alla prima visita di studio
- Diagnosticato con la sindrome TCM di carenza di Qi e stasi del sangue da parte del medico primario: esperienza 2 sintomi principali accoppiati a condizioni tipiche della lingua e dell'impulso; 2 sintomi principali e 1 possibile sintomo accoppiato a condizioni di lingua e impulso; e 1 sintomo principale e almeno 2 possibili sintomi accoppiati a condizioni di lingua e impulso;
Criteri di esclusione:
- Sul trattamento attivo del cancro come la chemioterapia IV o la radioterapia o la terapia mirata orale (esclusa la terapia ormonale sostitutiva e la chemioterapia orale);
- Programmato per la chemioterapia IV, radioterapia o chirurgia entro il prossimo 1 anno dalla data di assunzione;
- Diagnosticato una malattia attiva di fegato, reni, cervello, sangue, vasi sanguigni; con condizioni di salute mentale o sono inabilitati mentali;
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo FLNC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori pre-post dei punteggi del test del questionario EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
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0 è equivalente a un punteggio QoL/funzionamento/sintomo basso e 100 indicano il punteggio QoL/funzionamento/sintomo più possibile.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di eventi avversi imprevisti o eventi avversi gravi: stimato in <= 10%
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
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Valori pre-post di alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
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Valori pre-post di aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
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Valori pre-post del rapporto albumina-creatinina (ACR)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Huang Fang Zheng, PhD, BS, Singapore Thong Chai Medical Institution
- Investigatore principale: Renyuan Shen, MS, BA, Singapore Thong Chai Medical Institution
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCIMR-FLNC1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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