Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio osservazionale pilota e analisi della sicurezza delle capsule di nutrimento nei malati di cancro in remissione

7 aprile 2025 aggiornato da: Thong Chai Institute of Medical Research
Questo è uno studio prospettico osservazionale a centro singolo sui malati di cancro in remissione che somministra le capsule di nutrimento FL (FLNC), un integratore di erbe di medicina cinese proprietaria, per il trattamento dei sintomi associati alla carenza di Qi e alla sindrome della stasi del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dati di consultazione saranno analizzati da un massimo di 24 malati di cancro in remissione che riceve un trattamento di routine presso l'istituzione medica di Singapore Thong Chai. Ogni partecipante visiterà l'istituzione in conformità con il protocollo che include fino a 9 mesi di utilizzo della capsula nourish fl (FLNC) e fino a 8 visite di consultazione. I partecipanti verranno valutati in base a dati di consultazione, dati del questionario, dati di esame del sangue di routine e auto-segnalazione di eventi avversi o eventi avversi gravi. Poiché si tratta di uno studio osservazionale non intervenzionale, tutti i partecipanti avrebbero ricevuto prescrizioni FLNC secondo gli standard diagnostici e di prescrizione di routine e non sono state necessarie ulteriori visite a parte le consultazioni di follow-up di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
    • SG
      • Singapore, SG, Singapore, 169874
        • Singapore Thong Chai Medical Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malato di cancro clinico stabile e post-trattamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 21-80 anni;
  • Diagnosi del cancro ≤ 5 anni;
  • Ha ricevuto un trattamento senza prove attuali di recidiva, con aspettativa di vita prevista di 12 mesi e oltre;
  • Al follow-up regolare con test di laboratorio programmati ogni 1-9 mesi;
  • Rapporti di esame del sangue recenti (<= 3 mesi) disponibili alla prima visita di studio
  • Diagnosticato con la sindrome TCM di carenza di Qi e stasi del sangue da parte del medico primario: esperienza 2 sintomi principali accoppiati a condizioni tipiche della lingua e dell'impulso; 2 sintomi principali e 1 possibile sintomo accoppiato a condizioni di lingua e impulso; e 1 sintomo principale e almeno 2 possibili sintomi accoppiati a condizioni di lingua e impulso;

Criteri di esclusione:

  • Sul trattamento attivo del cancro come la chemioterapia IV o la radioterapia o la terapia mirata orale (esclusa la terapia ormonale sostitutiva e la chemioterapia orale);
  • Programmato per la chemioterapia IV, radioterapia o chirurgia entro il prossimo 1 anno dalla data di assunzione;
  • Diagnosticato una malattia attiva di fegato, reni, cervello, sangue, vasi sanguigni; con condizioni di salute mentale o sono inabilitati mentali;
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo FLNC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori pre-post dei punteggi del test del questionario EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
0 è equivalente a un punteggio QoL/funzionamento/sintomo basso e 100 indicano il punteggio QoL/funzionamento/sintomo più possibile.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi imprevisti o eventi avversi gravi: stimato in <= 10%
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
Valori pre-post di alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
Valori pre-post di aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
Valori pre-post del rapporto albumina-creatinina (ACR)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thong Chai Institute of Medical Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Huang Fang Zheng, PhD, BS, Singapore Thong Chai Medical Institution
  • Investigatore principale: Renyuan Shen, MS, BA, Singapore Thong Chai Medical Institution

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

9 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

9 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCIMR-FLNC1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi