Adattare un intervento di gestione dello stress per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari
Adattare e pilotare un intervento di gestione dello stress per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari tra le donne che vivono con l'HIV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jenni Wise, PhD, MSN
- Numero di telefono: 2059969459
- Email: jmwise@uab.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Jenni Wise, PhD, MSN
- Numero di telefono: 2059969459
- Email: jmwise@uab.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- femmine cis-secretto di almeno 18 anni
- HIV-seropositivo e un paziente della clinica di reclutamento
- Parking in inglese
Criteri di esclusione:
- grave malattia mentale
- non essere disposti in grado di fornire il consenso informato
- non disposto o in grado di partecipare alle visite di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo
Solita cura
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Servizi sociali e clinici abituali forniti ai pazienti della clinica di reclutamento
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Altro: Intervento
Intervento adattato, precedentemente stabilito
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L'intervento di gestione della gestione dello stress e della resilienza è un intervento basato sull'evidenza per ridurre le risposte fisiologiche allo stress che può contribuire al rischio di malattie cardiovascolari.
L'intervento viene in genere erogato in un periodo di 8 settimane e funziona per ridurre le risposte allo stress migliorando la resilienza psicologica ai fattori di stress strutturali e sociali e diminuendo l'attivazione del sistema nervoso simpatico.
Elicitare la risposta di rilassamento attraverso la meditazione, la consapevolezza e l'allenamento autogenico sono componenti fondamentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna al basale, settimana 8 e settimana 20
Lasso di tempo: Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
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Misurare la pressione sanguigna al basale, la fine dell'intervento e il follow-up di 12 settimane
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Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
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Cambiamento nel punteggio della scala della depressione Center for Epidemiological
Lasso di tempo: Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
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Punteggio più alto indica sintomi più depressivi (intervallo 0-60)
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Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
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Cambiamento nel disturbo ansia generalizzato-7 punteggio in scala
Lasso di tempo: Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
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I punteggi più alti indicano maggiori sintomi di ansia (gamma 0-21)
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Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
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Cambiamenti nei punteggi della scala dello stress percepiti
Lasso di tempo: Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
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I punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito (intervallo 0 - 40)
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Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
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Cambiamenti nella scala di resilienza di Connor-Davidson
Lasso di tempo: Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
|
I punteggi più alti indicano una maggiore resilienza (intervallo di 0-100)
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Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300012154
- 1K23HL170836-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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