Adattare un intervento di gestione dello stress per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari
Adattare e pilotare un intervento di gestione dello stress per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari tra le donne che vivono con l'HIV
Women living with HIV have 2-4x higher risk for cardiovascular disease compared to women without HIV, with women living with HIV in the Southern US being particularly at risk. While an increased prevalence of traditional risk factors (e.g., hypertension, diabetes, and obesity) partially explain this risk, evidence suggests that increased exposure to structural and social stressors (e.g., poverty, discrimination, and stigma) among women living with HIV in the South negatively contribute to cardiovascular disease disparities through their impact on stress. The Stress Management and Resiliency Training (SMART) program is an effective, evidence-based intervention proven to improve resiliency to environmental stressors and reduce the physiologic responses to stress which contribute to cardiovascular disease. While the SMART program has demonstrated efficacy in a wide range of populations and settings, it has not been designed for or tested among women living with HIV in the South, where unique cultural and faith-based context may diminish the uptake and value of the intervention to mitigate cardiovascular disease risk. The purpose of this study is to adapt the evidence-based SMART program in consideration of the needs and contexts of women living with HIV in the Southern US and pilot the adapted intervention to establish the feasibility, acceptability, and preliminary impact of the adapted intervention to reduce stress and mitigate cardiovascular disease risk among this population.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jenni Wise, PhD, MSN
- Numero di telefono: 2059969459
- Email: jmwise@uab.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Jenni Wise, PhD, MSN
- Numero di telefono: 2059969459
- Email: jmwise@uab.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- cis-gender females at least 18 years of age
- HIV-seropositive and a patient of the recruiting clinic
- English speaking
Exclusion Criteria:
- severe mental illness
- not being willing able to provide informed consent
- not willing or able to attend study visits
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Control
Usual Care |
Usual social and clinical services provided to patients at the recruiting clinic |
|
Altro: Intervention
Adapted Intervention, Previously Established |
The Stress Management and Resiliency Training Intervention is an evidence-based intervention to reduce physiologic responses to stress that may contribute to cardiovascular disease risk. The intervention is typically delivered over an 8-week period and works to decrease stress responses by improving psychological resiliency to structural and social stressors and decreasing sympathetic nervous system activation. Eliciting the relaxation response through meditation, mindfulness, and autogenic training are core components. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in blood pressure at baseline, week 8, and week 20
Lasso di tempo: baseline - week 8 - week 20
|
Measure blood pressure at baseline, end of intervention, and at 12-week follow-up |
baseline - week 8 - week 20
|
|
Change in Center for Epidemiological Studies Depression Scale Score
Lasso di tempo: baseline - week 8 - week 20
|
Higher score indicates more depressive symptoms (0-60 Range) |
baseline - week 8 - week 20
|
|
Change in Generalized Anxiety Disorder-7 Scale Score
Lasso di tempo: baseline - week 8 - week 20
|
Higher scores indicate greater symptoms of anxiety (0-21 Range) |
baseline - week 8 - week 20
|
|
Changes in Perceived Stress Scale Scores
Lasso di tempo: baseline - week 8 - week 20
|
Higher scores indicate greater perceived stress (0 - 40 Range) |
baseline - week 8 - week 20
|
|
Changes in Connor-Davidson Resilience Scale
Lasso di tempo: baseline - week 8 - week 20
|
Higher scores indicate greater resilience (0-100 Range) |
baseline - week 8 - week 20
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300012154
- 1K23HL170836-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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