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Adattare un intervento di gestione dello stress per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari

25 agosto 2025 aggiornato da: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham

Adattare e pilotare un intervento di gestione dello stress per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari tra le donne che vivono con l'HIV

Le donne che vivono con l'HIV hanno un rischio più elevato di 2-4x per le malattie cardiovascolari rispetto alle donne senza HIV, con le donne che vivono con l'HIV negli Stati Uniti meridionali che sono particolarmente a rischio. While an increased prevalence of traditional risk factors (e.g., hypertension, diabetes, and obesity) partially explain this risk, evidence suggests that increased exposure to structural and social stressors (e.g., poverty, discrimination, and stigma) among women living with HIV in the Il sud contribuisce negativamente alle disparità di malattie cardiovascolari attraverso il loro impatto sullo stress. Il programma di formazione sulla gestione dello stress e la resilienza (SMART) è un intervento efficace e basato sull'evidenza dimostrato per migliorare la resilienza ai fattori di stress ambientale e ridurre le risposte fisiologiche allo stress che contribuiscono alle malattie cardiovascolari. Mentre il programma intelligente ha dimostrato l'efficacia in una vasta gamma di popolazioni e ambienti, non è stato progettato o testato tra le donne che vivono con l'HIV nel sud, dove un contesto unico e basato sulla fede può ridurre l'assorbimento e il valore dell'intervento per mitigare il rischio di malattie cardiovascolari. Lo scopo di questo studio è di adattare il programma intelligente basato sull'evidenza in considerazione delle esigenze e dei contesti delle donne che vivono con l'HIV negli Stati Uniti meridionali e pilota l'intervento adattato per stabilire la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare dell'intervento adattato a Ridurre lo stress e mitigare il rischio di malattie cardiovascolari tra questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jenni Wise, PhD, MSN
  • Numero di telefono: 2059969459
  • Email: jmwise@uab.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
          • Jenni Wise, PhD, MSN
          • Numero di telefono: 2059969459
          • Email: jmwise@uab.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. femmine cis-secretto di almeno 18 anni
  2. HIV-seropositivo e un paziente della clinica di reclutamento
  3. Parking in inglese

Criteri di esclusione:

  1. grave malattia mentale
  2. non essere disposti in grado di fornire il consenso informato
  3. non disposto o in grado di partecipare alle visite di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Solita cura
Altro: Care abituale
Servizi sociali e clinici abituali forniti ai pazienti della clinica di reclutamento
Altro: Intervento
Intervento adattato, precedentemente stabilito
Comportamentale: Programma di formazione per la gestione dello stress e la resilienza
L'intervento di gestione della gestione dello stress e della resilienza è un intervento basato sull'evidenza per ridurre le risposte fisiologiche allo stress che può contribuire al rischio di malattie cardiovascolari. L'intervento viene in genere erogato in un periodo di 8 settimane e funziona per ridurre le risposte allo stress migliorando la resilienza psicologica ai fattori di stress strutturali e sociali e diminuendo l'attivazione del sistema nervoso simpatico. Elicitare la risposta di rilassamento attraverso la meditazione, la consapevolezza e l'allenamento autogenico sono componenti fondamentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna al basale, settimana 8 e settimana 20
Lasso di tempo: Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
Misurare la pressione sanguigna al basale, la fine dell'intervento e il follow-up di 12 settimane
Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
Cambiamento nel punteggio della scala della depressione Center for Epidemiological
Lasso di tempo: Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
Punteggio più alto indica sintomi più depressivi (intervallo 0-60)
Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
Cambiamento nel disturbo ansia generalizzato-7 punteggio in scala
Lasso di tempo: Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
I punteggi più alti indicano maggiori sintomi di ansia (gamma 0-21)
Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
Cambiamenti nei punteggi della scala dello stress percepiti
Lasso di tempo: Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
I punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito (intervallo 0 - 40)
Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
Cambiamenti nella scala di resilienza di Connor-Davidson
Lasso di tempo: Baseline - Settimana 8 - Settimana 20
I punteggi più alti indicano una maggiore resilienza (intervallo di 0-100)
Baseline - Settimana 8 - Settimana 20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300012154
  • 1K23HL170836-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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