Effetti dell'esercizio fisico nei pazienti con lipedema
Effetti dell'esercizio fisico su edema, dolore, capacità di esercizio, resistenza muscolare degli arti inferiori nei pazienti con lipedema
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
- Numero di telefono: + 90 506 436 6991
- Email: sakizlielif@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Tacchino, 06490
- Reclutamento
- Gazi University Faculty of Health Sciences
-
Contatto:
- Ilke Keser, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +90 506 4366991
- Email: ilkekeser@gazi.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una diagnosi di lipedema,
- Pazienti con stadio 1,2 e 3 di lipedema
Criteri di esclusione:
- Individui con diagnosi cardiopolmoni, reumatiche o neurologiche che hanno sintomi abbastanza gravi da prevenire la partecipazione all'esercizio
- Storia di cancro, chirurgia o trauma che può influire sul sistema circolatorio,
- Storia di liposuzione o chirurgia ortopedica nell'ultimo anno,
- Individui che non possono mobilitare in modo indipendente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
I pazienti con lipedema eseguiranno esercizi di gruppo costituiti da periodi di riscaldamento, carico e raffreddamento di 40-50 minuti, 2 giorni a settimana per 6 settimane e esercizi di rafforzamento applicati ai muscoli attorno ai fianchi e agli estensori del ginocchio con bande di resistenza elastica , determinato in base al livello di sforzo percepito dal paziente, 3 set di 10 ripetizioni, 2 giorni a settimana per 6 settimane.
|
I pazienti con lipedema eseguiranno esercizi di gruppo costituiti da periodi di riscaldamento, carico e raffreddamento di 40-50 minuti, 2 giorni a settimana per 6 settimane e esercizi di rafforzamento applicati ai muscoli attorno ai fianchi e agli estensori del ginocchio con bande di resistenza elastica , determinato in base al livello di sforzo percepito dal paziente, 3 set di 10 ripetizioni, 2 giorni a settimana per 6 settimane.
|
|
Altro: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà fornita raccomandazioni in merito al lipedema e al livello di attività fisica.
|
Al gruppo di controllo verrà fornita raccomandazioni in merito al lipedema e al livello di attività fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di acqua tissutale locale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La percentuale di acqua tissutale locale verrà misurata con il dispositivo compatto per idratazione (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia).
Questo dispositivo calcola la percentuale di acqua sotto la pelle toccando i punti di riferimento dalla superficie della pelle.
Verranno effettuate 3 misurazioni per ciascun punto di riferimento e la media di queste misurazioni verrà registrata.
I punti di riferimento sono stati determinati come la mediale di 35 cm sopra il tallone (vitello) su entrambe le gambe, la mediale di 3 cm prossimale alla rotula (ginocchio mediale) e la laterale di 20 cm sopra la linea tracciata da 3 cm prossimale al Patella al SIAS (anca laterale).
|
6 settimane
|
|
edema
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per gli arti inferiori, la circonferenza verrà misurata a intervalli di 4 cm a partire dal malleolo laterale al punto più alto che può essere raggiunto sulla coscia interna.
La misurazione della circonferenza viene eseguita mentre il paziente è sdraiato sulla schiena.
I risultati sono registrati in CM e il calcolo del volume verrà effettuato secondo il metodo del disco Khunke.
|
6 settimane
|
|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il dolore alle gambe dovuto al lipedema sarà registrato in CM con la scala analogica visiva (VAS) secondo l'affermazione del paziente.
|
6 settimane
|
|
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Verrà utilizzato un dispositivo di algometro digitale del marchio di base per valutare la soglia del dolore.
Una sonda da 1 cm2 verrà utilizzata per le misurazioni.
Prima del processo di misurazione, il punto medio del quadricipite e della tibia sarà contrassegnato.
La misurazione verrà ripetuta tre volte a intervalli di 5 secondi e i valori medi verranno registrati in kg.
L'algometro verrà posizionato ad angolo retto per ciascun punto, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la presenza di dolore dicendo "sì" e il valore sul dispositivo verrà registrato come soglia del dolore quando avvertono per la prima volta dolore al punto di tatto.
Ci sarà una rottura di 5 secondi tra le misurazioni.
|
6 settimane
|
|
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Verranno effettuate misurazioni della resistenza muscolare con dinamometro manuale K-Force.
Il quadricipite femorale e i flessori dell'anca la forza muscolare verrà misurata in posizione seduta e la forza muscolare dei rapitori dell'anca verrà misurata in posizione laterale.
Durante le misurazioni, ai pazienti verrà chiesto di eseguire la massima contrazione isometrica per 5 secondi.
Le misurazioni della resistenza muscolare verranno ripetute 3 volte sui lati destra e sinistra separatamente e il valore massimo verrà registrato in kg.
|
6 settimane
|
|
Resistenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La misurazione della resistenza muscolare degli arti inferiori verrà valutata con un test da sit-to-stand di 30 secondi.
Al paziente verrà chiesto di alzarsi e sedersi da una sedia supportata da una braccia con le braccia incrociate su entrambe le spalle per 30 secondi.
Sedersi e stare in piedi meno di 10 volte in 30 secondi indica una perdita di resistenza agli arti inferiori.
|
6 settimane
|
|
capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La capacità di esercizio sarà valutata con un test di camminata di 6 minuti.
La distanza coperta verrà registrata e interpretata come valori normali.
La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno saranno misurate con un impulso portatile oximetro prima e dopo il test; La pressione sanguigna verrà misurata con un dispositivo che misura automaticamente (Omron-Hem 710 Int, USA).
I livelli di dispnea e fatica saranno valutati con la scala Borg (MBS) modificata all'inizio e alla fine del test.
La scala Borg modificata è una scala che valuta l'affaticamento e la mancanza di respiro tra 0-10.
|
6 settimane
|
|
funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala funzionale degli arti inferiori è un questionario costituito da 20 elementi sviluppati per valutare le funzioni degli arti inferiori dei pazienti.
Esistono 5 opzioni da 0 a 4 per ogni domanda (0: difficoltà estrema o incapacità di svolgere l'attività, 1: un bel po 'di difficoltà, 2: difficoltà moderata, 3: qualche difficoltà, 4: nessuna difficoltà).
Il punteggio totale varia tra 0-80 e punteggi più alti indicano uno stato funzionale migliore.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ElifSakizliLipedema
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .