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Impatto della scoliosi idiopatica sulla simmetria dell'equilibrio e dell'impronta negli adolescenti

8 maggio 2025 aggiornato da: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è la forma più diffusa di scoliosi che colpisce i bambini dopo i 10 anni ed è considerata una fase di sviluppo critica del sistema muscoloscheletrico del bambino. L'AIS provoca deviazioni nel sistema nervoso centrale, portando all'asimmetria dell'attività motoria e, di conseguenza, una posizione errata della colonna vertebrale. La deformazione progressiva della colonna vertebrale porta ad un aumento dell'asimmetria nelle funzioni del corpo. Questa asimmetria elevata è compresa dal sistema nervoso come una norma, che fa sì che i bambini smettano di percepire la posizione del corpo corretta che può influire sia sull'equilibrio statico che dinamico e la simmetria della pressione del piede del bambino, che non è stata studiata in tali casi in nessuno Studi precedenti fino ad ora.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hanan hosny Battesha, associate professor
  • Numero di telefono: +962775661825
  • Email: h.hosny@zuj.edu.jo

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Modern University for technology and information

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione dello studio e dimensioni del campione: centocinquanta adolescenti saranno reclutate per partecipare allo studio, settantacinque di essi saranno adolescenti sani mentre gli altri settantacinque adolescenti avranno scoliosi idiopatica con diversi gradi di curve di scoliosi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini e adolescenti asintomatici di età compresa tra 10 e 18 anni
  • confermato attraverso i raggi X; Ci siamo concentrati sui pazienti in età crescente.
  • Scoliosi idiopatica adolescenziale che ha un angolo di cobb da 10 ° a 50 °

Criteri di esclusione:

  • Eziologia neuromuscolare (ad esempio, paralisi cerebrale, mielomeningocele, distrofia muscolare, atrofia muscolare spinale, spina bifida, lesioni del midollo spinale)
  • Eziologia idiopatica ad esordio precoce (infantile [da 0 a 3 anni] o giovanile [dai 4 ai 9 anni]))
  • Eziologia congenita (ad es. Emivertebrae, fallimento della segmentazione) eziologia mesenchimale/sindromica (ad es. Sindrome di Marfan, mucopolisaccaridosi, osteogenesi imperfetta, malattie infiammatorie, postoperatoria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
adolescenti sani
Altro: Valutazione della stampa e dell'equilibrio

Per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico, sono stati utilizzati Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193). Il dispositivo è costituito da una piattaforma circolare che consente l'inclinazione in tutte le direzioni, le rotaie di supporto regolabili in altezza, lo schermo del display regolabile in altezza e una stampante. La valutazione del bilanciamento da parte del sistema biodex è una misurazione obiettiva valida e affidabile.

Per la valutazione della simmetria della stampa del piede Tekscan HR Walkway Mat ™ Sistema di misurazione della pressione, verrà utilizzato Tekscan Inc. USA. È costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella di legno, sensori (4 sensi/cm2) incorporati nel tappetino e un computer che esegue il software Tekscan (versione 7) per l'estrapolazione dei dati.
Gruppo di studio
Adolescenti con scoliosi
Altro: Valutazione della stampa e dell'equilibrio

Per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico, sono stati utilizzati Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193). Il dispositivo è costituito da una piattaforma circolare che consente l'inclinazione in tutte le direzioni, le rotaie di supporto regolabili in altezza, lo schermo del display regolabile in altezza e una stampante. La valutazione del bilanciamento da parte del sistema biodex è una misurazione obiettiva valida e affidabile.

Per la valutazione della simmetria della stampa del piede Tekscan HR Walkway Mat ™ Sistema di misurazione della pressione, verrà utilizzato Tekscan Inc. USA. È costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella di legno, sensori (4 sensi/cm2) incorporati nel tappetino e un computer che esegue il software Tekscan (versione 7) per l'estrapolazione dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equilibrio statico e dinamico
Lasso di tempo: 2 mesi
Per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico, sono stati utilizzati Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193). Il dispositivo è costituito da una piattaforma circolare che consente l'inclinazione in tutte le direzioni, le rotaie di supporto regolabili in altezza, lo schermo del display regolabile in altezza e una stampante. La valutazione del bilanciamento da parte del sistema biodex è una misurazione obiettiva valida e affidabile.
2 mesi
Stampa del piede
Lasso di tempo: 2 mesi
Per la valutazione della simmetria della stampa del piede Tekscan HR Walkway Mat ™ Sistema di misurazione della pressione, verrà utilizzato Tekscan Inc. USA. È costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella di legno, sensori (4 sensi/cm2) incorporati nel tappetino e un computer che esegue il software Tekscan (versione 7) per l'estrapolazione dei dati.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Al-Zaytoonah University of Jordan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Scoliosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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